원자력의학원요오드화나트륨(123Ⅰ)주사액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 투명한 액이 들어있는 투명한 바이알
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2005-07-28
품목기준코드 200502854
표준코드 8806929000303, 8806929000310, 8806929000327, 8806929000334, 8806929000341, 8806929000358, 8806929000365, 8806929000372, 8806929000389, 8806929000396, 8806929001010, 8806929001027, 8806929001034, 8806929001041, 8806929001058, 8806929001065, 8806929001072, 8806929001089, 8806929001096, 8806929001119, 8806929001126, 8806929001133, 8806929001140, 8806929001157, 8806929001164, 8806929001171, 8806929001188, 8806929001195, 8806929001218, 8806929001225, 8806929001232

원료약품 및 분량

유효성분 : 요오드화나트륨(123I)

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 요오드화나트륨(123I)|분량 : 74-185|단위 : 메가베크렐|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 2-5 밀리퀴리

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 탄산수소나트륨

효능효과

· 갑상선 신티그래피에 의한 갑상선질환의 진단

· 갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능의 검사

용법용량

검사전 1~2주간은 요오드를 함유하는 음식물과 123I 갑상선 섭취율에 영향을 주는 약제는 섭취하지 않도록 한다.

· 성인 (70 kg) 3.7 MBq-14.8 MBq를 정맥주사한 다음 3~6 시간 후 영상을 얻는다.

·갑상선섭취율에 의한 갑상선 기능의 검사에는 저용량 (3.7 MBq)이, 갑상선 신티그라피에 의한 갑상선질환의 진단에는 고용량 (11.1~14.8 MBq)이 권장되나, 연령, 체중에 따라 적절히 계산한다.

사용상의주의사항

1. 부작용

1) 드물게 구역, 구토, 발진, 가려움, 무기력, 두드러기, 가슴통증, 호흡반응, 빈맥, 실신, 두통, 빠른 호흡 등이 나타날 수 있다.

2. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv 이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. (현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다.)

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

검사전 1~2주간은 요오드를 함유한 음식물과 갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능의 검사에 영향을 주는 약물을 섭취하지 않는다 (아래의 표 참조).

표. 갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능의 검사에 영향을 주는 약물 및 갑상선 섭취율 검사전 필요한 휴약기간

약물

휴약기간

아미오다론

4 주

항갑상선약물

(프로필치오우라실, 메티마졸)

1주

리튬

4주

천연/합성 갑상선 제제 (치록신 나트륨, 리오치로닌 나트륨 치로이드)

2-3주

거담약, 비타민

2주

퍼클로레이트

1주

페닐부타존

1-2주

살리실산류

1주

스테로이드류

1주

니트로프루시드 나트륨

1주

설포브로모프탈레인 나트륨

1주

그밖의 제제:

항응고제, 항히스타민제, 구충약, 페니실린류, 설폰아미드류, 톨부타미드, 치오펜탈

1주

벤조디아제핀류

4주

외용 요오드제제

1-9개월

정맥용 조영제

1-2개월

경구용 담낭조영제

6-9개월

요오드를 함유하는 지질성 조영제 중

: 기관지조영제

: 척수조영제

6-12개월

2-10년

7. 과량투여

이 약을 과량투여시에는 차단제 (예 : 칼륨 퍼클로레이트)를 사용하여 갑상선의 피폭을 감소시키거나, 방광을 자주 비우는 것이 권장된다. 끝.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 저장방법 : 밀봉용기, 차광보존, 차폐용기, 25 ℃이하 보관 (개봉후에는2~8 ℃), 사용기간 : 제조일시로부터 24 시간
사용기간 제조일로부터 0 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가 692900030 ( 19920원-2014.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 31,556
2017 37,325
2016 45,899
2015 63,196
2014 69,766

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-08-08 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경