로하스정(방풍통성산료건조엑스에프)
기본정보
성상 | 황갈색 내지 갈색의 원형 정제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-09-21 |
품목기준코드 | 200502452 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-10-01 |
표준코드 | 8806542002104 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 방풍통성산료건조엑스-에프
총량 : 1정(360밀리그램)중|성분명 : 방풍통성산료건조엑스-에프|분량 : 237.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 포비돈, 저치환도히드록시프로필렌셀룰로오스, 경질무수규산
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
배에 피하지방이 많고 변비기가 있는 환자의 다음 증상 :
고혈압의 동반증상(두근거림, 어깨결림, 홍조), 비만, 부기, 변비
용법용량
보통 성인 1회 4정을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 또는 골반내 장기의 충혈작용에 의해 유·조산의 위험이 있다.)
2) 수유부(이 약에 함유되어 있는 대황중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 영아에게 설사를 유발할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금하거나 수유를 중단한다.)
2. 이 약을 복용하고 있는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
다른 설사약
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
6) 설사, 묽은 변의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
7) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 묽은 변, 복통, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
8) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
9) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
10) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신탈력감 등이 나타날 수 있다.)
11) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
12) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
13) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
14) 지금까지 이 약에 의한 발진, 발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
15) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나, 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나, 두통 등(1일 최대 배합량이 감초로서 1 g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등
(4) 피부 : 발진·발적, 가려움 등이 나타나는 경우
(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등
(6) 비뇨기계 : 배뇨장애
(7) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애(전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨))가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
2) 1개월(변비에 복용하는 경우 1주) 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
2) 자극성 완하제는 장기간 계속 복용시 약물에 대한 내성이 증가하고, 변비가 악화될 수 있으므로 1주 이상 계속 복용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
3) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법·용량에 주의할 것.
4) 다른 한약제제 등과 병용 투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다. 대황 함유제제와 병용투여 시 특히 주의할 것.
5) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.
6) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
7) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것(양해과립(제일약품)에 한함).
6. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2009-04-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
알파제약(주)의 주요제품 목록(50건)
알파고정
일반의약품
2019.07.28
알파아테놀올정(아테놀롤)
일반의약품
2019.07.28
알파암로디핀정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.07.28
아리온정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2019.05.28
뉴클린정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2019.05.28
비카인크림(리도카인)
일반의약품
2019.05.28
아토르틴정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.04.28
아토르틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.04.28
엘러지온정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.04.30
새로탄정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2019.04.20
새로탄정160밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2019.04.20
새로탄듀오정160/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.20
새로탄듀오정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.04.19
아키본정
일반의약품
2019.03.28
엘러지온정10밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
알파로수바스타틴칼슘정20mg
일반의약품
2019.03.27
알파로수바스타틴칼슘정10mg
일반의약품
2019.03.27
알파로수바스타틴칼슘정5mg
일반의약품
2019.03.27
알파엠정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.28
알파엠정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.28
라베프라정20mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
라베프라정10mg(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
엔피스정
일반의약품
2019.02.28
팜시클라정(팜시클로비르)
일반의약품
2019.02.28
도네란정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.28
도네란정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.02.27
모사프릴정
일반의약품
2019.02.11
글로리아연질캡슐
일반의약품
2019.02.11
비앙코정(글루타티온(환원형))
일반의약품
2019.01.25
푸로콜에이캡슐
일반의약품
2019.00.28
알파콜론산
일반의약품
2018.04.28
벤스쿨크림
일반의약품
2017.04.28
피타소프트연질캡슐(카르두스마리아누스엑스)(수출용)
일반의약품
2017.00.21
아미펜정
일반의약품
2016.03.28
타코칼스연질캡슐(수출용)
일반의약품
2015.04.28
싸이라민정
일반의약품
2015.01.28
감마마그빅연질캡슐
일반의약품
2015.00.05
브로모타제정
일반의약품
2013.03.26
유리세이트정(카제인가수분해물)(수출용)
일반의약품
2010.04.28
비민렌연질캡슐(수출용)
일반의약품
2010.02.28
코민포연질캡슐(수출용)
일반의약품
2010.02.28
암브레톨정(수출용)
일반의약품
2010.01.28
알파케토코나졸정200mg(수출용)
일반의약품
2010.00.28
알파피라세탐정800mg(수출용)
일반의약품
2009.09.04
알파돔페리돈정(돔페리돈말레산염)(수출용)
일반의약품
2009.08.14
네오실린연질캡슐
일반의약품
2009.05.17
이튼돌플러스캡슐
일반의약품
2009.05.09
아낙센큐정(나프록센나트륨)
일반의약품
2009.05.04
리오루펜안정(메토카르바몰)
일반의약품
2009.05.04
치타캡슐(디오스민)
일반의약품
2019.07.28