미니텐텐츄정(수출명:피칼츄정)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 딸기향을 가진 사각 또는 타원형의 씹어먹는 정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-09-28
품목기준코드 200502211
표준코드 8806435011008, 8806435011015, 8806435011022, 8806435011039

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염3배산, 콜레칼시페롤과립, 레시틴, 시아노코발라민0.1%, 티아민질산염3배산, 폴산, 판토텐산칼슘, 합성비타민에이분말(레티놀팔미테이트), 글리세로인산마그네슘, 니코틴산아미드, 히포파에람노이데스엑스, 인산칼슘, 제피아스코르브산, 리보플라빈포스페이트나트륨, 토코페롤아세테이트

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 합성비타민에이분말(레티놀팔미테이트)|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민A로서 1000IU|비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 1.15|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민D로서 115IU|비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 1.994|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민질산염으로서 0.65mg|비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 0.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 피리독신염산염3배산|분량 : 2.76|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 피리독신염산염으로서 0.9mg|비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 2ug|비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 20.83|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 20mg|비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 5.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 인산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 레시틴|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(3,850mg) 중|성분명 : 히포파에람노이데스엑스|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 총 플라본 유도체로서 3.6ug|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 물엿, 락트산칼슘수화물, 백색혼단트, 소르비탄스테아레이트, 밀크미크론, 튜티후루티향, 아이스슈가향, 레시틴, 정제백당, 젤라틴, 딸기향, 경화유, 모노올레인산글리세린, 시트르산, D-소르비톨액 70%, 적색40호, 글리세린모노스테아레이트, 딸기유

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

다음 경우의 보조요법제 :

영양 보급, 발육촉진, 허약증세, 육체피로, 비타민 결핍증의 예방 및 치료, 병후 회복기

용법용량

3 ~ 12세 :　1일 2회, 1회 1정 복용

성인 : 1일 3회, 1회 1정 복용

사용상의주의사항

1. 경고

1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2) 이 약에 포함되어 있는 인공감니제 [아스파탐]은 체내에서 분해되어 페닐알라니으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상담할 것.

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

3) 본제제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민에이로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것

4. 복용중 또는 복용 후는 다음 사항에 주의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지 하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 본제의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적 등의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 본제의 복용에 의해 생기가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된 다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민 A 보급을 목적으 로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

6.보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것

3) 오용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 건냉암소(15℃이하)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가