콘트롤에스300연질캡슐(수출명:VitaControl300softcap.)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 내용물이 든 적갈색의 장방형 연질캡슐
업체명
위탁제조업체 (주)알피코프
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-12-06
품목기준코드 200502084
표준코드 8806548012909, 8806548012916

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 콘드로이틴설페이트나트륨, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 리보플라빈부티레이트, 이노시톨, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,460mg) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,460mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 13|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,460mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,460mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.03|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,460mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,460mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,460mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,460mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,460mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,460mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 50 I.U.|비고 :

첨가제 : 콩기름, 청색1호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 소르비톨액(70%)(비결정성), 황색203호, 젤라틴, 에칠바닐린, 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

다음 경우의 비타민(E, B1, B2, B6)의 보급

- 육체피로

- 임신, 수유기

- 병중, 병후의 체력저하시

- 노년기

- 말초혈행장해 및 갱년기시 다음증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림, 수족냉증

- 각기

- 눈의 피로

- 다음증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염, 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등),

성인 및 12세 이상의 어린이 : 1일 2회, 1회 1캡슐

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부, 수유부

3. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있은 황자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신을 1일 500mg~2g 의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초 신경계의 기능적장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

6) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impaitment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독 하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용투여하지 않는다.

6. 임상검사치에의 영향

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오남용을 피하고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1?30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTPX6)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2006-06-12 변경항목제품명칭변경