메가토닉연질캡슐(수출명:MegaVitalsoftcap.)
기본정보
성상 | 황녹색의 내용물을 함유한 갈색의 장방형 연질캡슐 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)알피코프 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-12-01 |
품목기준코드 | 200502082 |
표준코드 | 8806548001309, 8806548001316 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민0.1%, 아스코르브산, 건조황산제일철, 황산망간, 콜레칼시페롤농축물(유상형), 레티놀팔미테이트, 산화제이구리, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트, 산화아연
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 1.412|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2,400 I.U.|비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 0.24|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 240 I.U.|비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 10 I.U.|비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 4.9|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 4.9 μg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 29.5 mg, 총칼슘으로서 32.02 mg, 인으로서 22.8 mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 6 mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 산화제이구리|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 0.8 mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.65 mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 4 mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,330mg) 중|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서 10.6 mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 적색3호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, 폴리소르베이트80, 야자경화유, 황납, 청색1호, 적색40호, 소르비톨액(비결정성)
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, B12, C, D, E의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하 시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.(1일 보급량 기준)
· 비타민A (레티놀팔미테이트):
: 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
· 비타민D (콜레칼시페롤농축물)
: 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
용법용량
성인 1일 1회, 1회 1캡슐 복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000 I.U./일 이상 투여하지 않는다.(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, sunset yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 윌슨씨병
5) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성빈혈
6) 신장결석 환자
7) 심한 증상의 신부전 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증(hyperoxaluria: 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10,000 I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
7) 심장·순환기계기능 장애 환자
8) 신장장애 환자
9) 저단백혈증 환자
10) 강심배당체를 투여 중인 환자
11) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자
12) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
13) 신장결석 병력이 있는 환자
14) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사 , 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사
② 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
③ 두드러기, 광선과민증, 복부·위 통증, 경련, 혼수, 열, 상복부통증, 붉은 반점
④ 부전수축, 중추신경계 기능 저하, 위장관 장애, 소화장애, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 ㎎~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
10) 장기간 고용량의 비타민A(베타카론틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
12) 우발적으로 과량복용한 경우
13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 I.U. 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1?30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTPX1) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2012-04-27 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2012-04-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2012-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2006-06-09 | 변경항목제품명칭변경 |
(주)한국비엠아이의 주요제품 목록(50건)
비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈)
일반의약품
2018.01.28
유아프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
유아프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
이뮤알파주(싸이모신알파1)
일반의약품
2017.06.20
1.셀레뉴원오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 2.셀큐민185오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2017.01.28
휴안점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.00.28
셀레뉴원주사(아셀렌산나트륨오수화물)
일반의약품
2016.06.28
에스블루5주
일반의약품
2016.03.28
하이디알프리필드주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
일반의약품
2016.01.12
하이디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)
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2016.01.12
메나탄주10(나파모스타트메실산염)
일반의약품
2015.07.28
비엠하이디주(콜레칼시페롤)
일반의약품
2015.07.11
오스테본주(이반드론산나트륨)
일반의약품
2015.03.28
메나탄주50(나파모스타트메실산염)
일반의약품
2015.03.07
비엠히알주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2014.02.28
비엠세파클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물)
일반의약품
2014.02.28
비엠히알루로니다제(원료)
일반의약품
2014.01.08
라니티란골드정(라니티딘염산염)
일반의약품
2014.01.01
비엠에녹사파린주(에녹사파린나트륨)
일반의약품
2013.09.28
비엠헤파린나트륨주사20000단위
일반의약품
2013.08.28
팜시정250밀리그램(팜시클로비르)
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2013.06.28
스코나졸정(이트라코나졸)
일반의약품
2012.10.28
비엠코나졸캡슐(플루코나졸)
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2012.08.28
비엠헤파린나트륨주사25000단위
일반의약품
2012.07.28
테비나정(테르비나핀염산염)
일반의약품
2012.07.24
트리마펜세미정
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2012.07.07
아네럼주-바이알(수크로오스수산화제이철착염)
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2012.02.21
액상하이랙스주(히알루로니다제)
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2011.11.28
리바린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2011.09.26
리바린캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2011.09.23
셀렉트론골드연질캡슐
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2011.04.28
옥트스타틴주(옥트레오티드아세테이트)(수출용)
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2011.04.29
비엠치모모둘린캡슐(치모모둘린)(수출용)
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2010.02.28
발시콜정500mg(발라시클로버염산염)
일반의약품
2010.01.28
상아테르비나핀겔(테르비나핀)
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2009.03.28
유틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20->1))
일반의약품
2009.01.21
옥트스타틴주(옥트레오티드아세테이트)
일반의약품
2008.07.28
콘드라민연질캡슐
일반의약품
2008.05.28
레보리진정(염산레보세티리진)
일반의약품
2008.05.28
트리마펜정
일반의약품
2008.04.28
라이켄캡슐250mg(바실루스리케니포르미스균)(수출용)
일반의약품
2008.04.12
히알프로텍주(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2008.02.28
라이켄캡슐500mg(바실루스리케니포르미스균)
일반의약품
2008.02.28
콘드비타연질캡슐
일반의약품
2008.02.24
콘드파워연질캡슐
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2008.02.19
아이메드연질캡슐
일반의약품
2008.01.04
비엠레보설피리드정(레보설피리드)
일반의약품
2008.00.28
덴타메디에프캡슐
일반의약품
2008.00.23
비엠히루니다제주(히알우로니다제)
일반의약품
2007.12.28
비엠하이디3오랄액(콜레칼시페롤)
일반의약품
2019.07.28