스피노정
기본정보
성상 | 백색의 원형정제 |
---|---|
모양 | 원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-09-09 |
품목기준코드 | 200502069 |
표준코드 | 8806548009602, 8806548009619 |
기타식별표시 | 장축크기 : 7.0mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 2.9mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 파파베린염산염, 디싸이클로민염산염
총량 : 전과 동일(1정(310mg정)|성분명 : 디싸이클로민염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 전과 동일(1정(310mg정)|성분명 : 파파베린염산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
위통, 복통, 산통, 위산과다, 속쓰림
용법용량
성인 1회 2정 1일 2-3회, 8-14세 1회 1정 1일 2-3회 식후 또는 식간에
복용한다.
다만, 1일 2회 이상 복용시에는 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
사용상의주의사항
1) 다음 환자에는 투여하지 말것
(1) 6세 미만의 영ㆍ유아(아미노안식향산에칠을 함유하는 제제)
(2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것
⑴ 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
⑵ 심장에 환자, 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등 ) 또는 배뇨장애 환자, 허약자 또는 고령자(부교감신경차단제를 함유하는 제제)
⑶ 고혈압환자, 고령자, 심장애 또는 신장애 환자, 부종환자(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제[ 다만, ⑵와⑶을 동시에 함유하는 제제는 합하여 기재한다.]
⑷ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
⑸ 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3) 부작용
⑴ 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 약사와 상의한다.
⑵ 이 약을 투여함으로써 구갈, 변비의 증상이 나타날 수 있다. 또 두통, 안면홍조, 누부심, 배뇨장애 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. ( 부교감신경차단제를 함유하는 제제 )
⑶ 이 약을 투여함으로써 요량이 감소하고, 얼굴과 손발이 붓고, 손이 굳어지고, 혈압이 오르며, 두통 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg 이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)
4) 일반적 주의
⑴ 이 약은 극약성분이 함유되어 있으므로 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.(극약을 함유하고 있는 제제)
⑵ 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.(극약을 함유하지 않은 제제)
⑶ 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.(소아의 용법이 있는 경우에 기재한다.)
⑷ 이 약을 투여함으로서 시야몽롱, 눈부심 등이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.(부교감신경차단제를 함유하는 제제 )
⑸ 장기간 게속하여 투여하지 않는다.(1일 최대배합량이 글리시리진산으로서 40mg이상 또는 감초로서 1g 이상을 함유하는 제제)
⑹ 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 도는 의사와 상의한다.
5) 상호작용
스코폴리아엑스를 함유하는 제제 및 다른 위장진통ㆍ진경제와 병용투여하지 않는다.
6) 소아에 대한 투여
⑴ 이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.(캡슐제, 정제 및 환제)
⑵ 이 약은 6세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.(아미노안식향산에칠을 함유하는 캡슐제, 정제 및 환제)
⑶ 이 약은 3개월 미만의 영아에게 투여하지 않는다. 또 3개월 이상이라도 1세 미만 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.(캡슐제, 정제 및 환제 이외의 제제)
7) 저장상의 주의사항
⑴ 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
⑵ 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여)보관한다.(괄호내는 필요에 따라 기재한다.)
⑶ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10정(10정/PTPX1) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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