레가탄연질캡슐(밀크시슬엑스)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 액상 내용물이 든 투명한 갈색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-05-09
품목기준코드 200501939
표준코드 8806494003808, 8806494003815, 8806494003822
기타식별표시 식별표시 : YI010079 장축크기 : 24mm 단축크기 : 10mm 두께 : 10mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 밀크시슬엑스

총량 : 1캡슐(1,660mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 175|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서98mg|비고 :

첨가제 : 숙신산젤라틴, 폴리옥실40경피마자유, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 솔비톨스페샬글리세린블렌드

효능효과

(정제)(액제)(현탁액)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환, 간세포 보호, 만성 간염, 간경변

(캡슐제)

다음 질환의 보조 치료 : 독성 간질환 , 만성 간염, 간경변

용법용량

(정제)(액제)(현탁액)

성인 : 실리마린으로서 1회 35-140mg(또는 실리빈으로서 1회 15-60 mg), 1일 3회 복용한다.

(캡슐제)

성인 : 실리마린으로서 초기용량 1회 140mg(또는 실리빈으로서 1회 60mg), 1일 3회, 유지용량 1회 70mg(또는 실리빈으로서 1회 30mg), 1일 3회[또는 1회 140mg(또는 실리빈으로서 60mg), 1일 2회]복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부, 수유부

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

4. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90캡슐(5캡슐/PTP*18), 300캡슐(5캡슐/PTP*60)
보험약가 649400380 ( 266원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 472,942
2017 868,181
2016 866,242
2015 790,863
2014 632,324

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-02-17 변경항목제품명칭변경