아스틴에이캡슐
기본정보
성상 | 미백색의 과립이 충진된 상하부 녹색의 경질캡슐제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-05-16 |
품목기준코드 | 200501932 |
표준코드 | 8806494014507 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세틸시스테인, 말레인산클로르페니라민
총량 : 1캡슐 중 374밀리그램|성분명 : 아세틸시스테인|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 374밀리그램|성분명 : 말레인산클로르페니라민|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당, 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, (상ㆍ하)녹색경질캡슐, 스테아린산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에서의 기침, 가래 : 급ㆍ만성 호흡기 질환(기관지염, 인후두염, 비인두염 등)
2. 소아의 유행성 감기, 감기시 기침
용법용량
소아(3~12세) : 1회 1/2캡슐 통상 1일 3회
성인 및 12세 이상 : 1회 1캡슐 통상 1일 3회
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 위ㆍ십이지장궤양 환자
3) 이 약 또는 유사 화합물에 과민증의 병력이 있는 환자
4) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다.)
5) 전립성비대 등 하부요로폐색성 질환 환자
6) 미숙아 및 신생아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 안내압상승 환자
2) 갑상선기능항진 환자
3) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(항콜린 작용에 의해 평활근의 운동억제, 긴장저하가 일어나 증상이 악화될 수 있다.)
4) 순환기계질환 환자
5) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자
6) 간질 환자
7) 기관지염, 기관지확장증 및 천식환자
8) 간질환 환자
9) 신생아(중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.)
3. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지 경련(특히 천식 환자)등이 나타날 수 있다.
3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다.
4) 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰을 하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5) 경련, 착란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나면 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
6) 재생불량성빈혈, 무과립구증이 나타날 수 있으므로 혈액검사를 하여 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
7) 과민증 : 발진, 광선과민증, 박리성 피부염, 두드러기, 연축, 근허약, 협조불능이 나타날 수 있다.
8) 정신신경계 : 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 불면, 어지러움, 이명, 전정장애, 다행증, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감이 나타날 수 있다.
9) 소화기계 : 구갈, 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.
10) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 요저류 등이 나타날 수 있다.
11) 호흡기계 : 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘이 나타날 수 있다.
12) 혈액 : 용혈성빈혈, 혈소판감소가 나타날 수 있다.
13) 기타 : 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리스로마이신, 치암페니콜)과 병용투여시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).
2) 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.
3) 클로로페니라민은 페니토인 대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
1) 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
7. 수유부에 대한 투여 :
이 약이 모유로 분비되는지는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여 :
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치 :
클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25-50mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.
10. 적용상의 주의 :
이 약을 다른 약의 용액에 첨가하는 것은 권장되지 않는다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
영일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
영일히알루론산플러스주(히알루론산나트륨)
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덴시론에프캡슐
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2019.02.13
텔로트윈정80/5밀리그램
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2019.01.28
텔로트윈정40/5밀리그램
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2019.01.28
슈틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2018.04.28
디로칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2018.01.28
로치실정(프로필티오우라실)(수출용)
일반의약품
2018.01.14
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2018.00.30
에제롤정(에제티미브)
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2017.07.29
토바점안액(토브라마이신)(수출명: TOBA Eye Drop )(수출용)
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2017.03.06
트라콤파주(트라마돌염산염)
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2016.07.02
아리제트정10밀리그램(도네페질염산염)
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2016.04.28
아리제트정5mg(도네페질염산염수화물)
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2016.04.28
아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 아루엔점안액0.15%(히알루론산나트륨)
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2016.04.31
디스로인캡슐50밀리그램(디아세레인)
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2016.03.28
글리아민연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.03.28
발리탄정80밀리그램(발사르탄)
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2016.03.28
에스리손정(에페리손염산염)
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2016.03.28
글리아민정(콜린알포세레이트)
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2016.03.13
아로반정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2016.03.07
크레바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.02.28
리마정(리마프로스트알파덱스)
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2016.02.28
수카현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용)
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2015.08.28
아목사정625밀리그램(아목시실린수화물-클라불란산칼륨(4:1))
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2015.08.28
이소네스연질캡슐20밀리그램(이소트레티노인)(수출용)
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2015.08.15
엑스멘틴정1000밀리그램(아목시실린수화물,묽은클라불란산칼륨)(수출용)
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2015.07.28
엑스멘틴정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1))(수출용)
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2015.07.28
엑스멘틴듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))(수출용)
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2015.06.28
퀴로신점이액(오플록사신)(수출용)
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2015.06.28
덱스트라현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)(수출용)
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2015.05.28
페나신정5mg(솔리페나신숙신산염)
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2015.02.28
자라탄엑스큐정5/50밀리그램
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2015.02.28
쎄렉시브캡슐200mg(세레콕시브)
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2015.02.29
엔터카정0.5밀리그램(엔테카비르)
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2015.01.28
발그레정20mg(타다라필)
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2015.01.28
크레바틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2015.01.28
크레바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2015.01.28
슈틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2015.01.28
리센드정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)
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2015.01.05
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2014.06.01
오토론점안액0.02%(플루오로메톨론)
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2014.06.01
엠피디정(메틸프레드니솔론)
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2014.05.28
세라실에스정
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2014.05.28
란비스정
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2014.05.31
에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2014.05.10
에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
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2014.05.10
부스핀정5mg(부스피론염산염)
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2014.04.28
시원나정(록소프로펜나트륨수화물)
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2014.04.28
자라탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
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2019.06.28