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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 상부 용기 내의 백색 내지 분홍색의 산제와 하부 바이알내의 특이한 향이 있는 액제의 복합제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-12-07
품목기준코드 200501760
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-01-06
표준코드 8806522001707, 8806522001714

원료약품 및 분량

유효성분 : L-카르니틴, 코바마미드

총량 : 산제부 : 1캡(165mg), 액제부 : 1바이알(10ml) - 액제부 : 1바이알(10ml) 중|성분명 : L-카르니틴|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 산제부 : 1캡(165mg), 액제부 : 1바이알(10ml) - 산제부 : 1캡(165mg) 중|성분명 : 코바마미드|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : D-만니톨, 글리세린, 시트르산나트륨수화물, 백당, 시트르산수화물, 함수이산화규소, 스트로베리엣센스, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산에틸

1. 성인

1) 병적인 체중감소

2) 뚜렷한 원인이 없는 쇠약

3) 식욕부진, 무력증

4) 병후 회복기

5) 스테로이드 제제의 장기치료, 갑상선기능항진증 치료 등에서 비롯된 대사억제 상태

6) 간질환 및 신장질환에 의한 저단백혈증

2. 어린이

1) 미숙아, 유아, 어린이의 영양결핍에 의한 모든 증상

2) 성장지연

3) 저체중, 체중감소

4) 영양실조

5) 식욕부진

6) 감염 후 허약기

○ 성인 : 1일 2~3병을 복용한다.

○ 어린이 및 청소년 : 1일 1~2병을 물에 희석하여 복용한다.

○ 유아 및 미숙아 : 1일 1병을 물에 희석하여 복용한다.

 

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 다음과 같은 경우, 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

염산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

4. 기타 이약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 이 약은 약물의 안정성을 위해 상부용기 내의 산제와 하부용기 내의 액제가 분리 되어 있으므로 복용 직전에 혼합하여 흔들어서 복용할 것.

5) 이 약에 포함된 코바마미드는 빈혈치료용으로 사용되기에 충분한 양이 아니므로 이 약을 빈혈치료제로 사용하지 말 것.

6) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오 남용을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1바이알(10mL)×자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 48,543