디카맥스500츄어블정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 도넛형 츄어블정
모양 기타
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-06-24
품목기준코드 200501371
표준코드 8806646004707, 8806646004714, 8806646004721, 8806646004738
기타식별표시 장축크기 : 19.63mm 단축크기 : 19.63mm 두께 : 6.17mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 탄산칼슘, 농축콜레칼시페롤 과립

총량 : 1정(2,500밀리그램) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 1,875|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 750밀리그램

총량 : 1정(2,500밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤 과립|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 콜레칼시페롤로서 500 I.U.

첨가제 : 아스파탐, D-만니톨, 탈크, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 시트르산, 오렌지미크론

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

1. 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다

ㆍ 뼈, 이의 발육불량

ㆍ 구루병의 예방

2. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급

성인 및 12세 이상 어린이 : 1일 2회, 1회 1정을 복용.

3-12세 : 1일 1회 1정 복용.

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

1. 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia ; 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

4) 신결석 환자

5) 중증(심한 증상)의 신부전 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것.)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 임부, 수유부

4) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자

5) 신장애(신장장애) 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 강심배당체를 투여 중인 환자

4. 이상반응

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동 불규칙, 피부발진

2) 대량(많은 양)투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선(나아짐)이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론, 트리암테렌과 병용(함께 복용) 투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용(함께 복용) 투여하지 않는다.

- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것.

7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용), 남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60정/병, 30정/병
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-07-15 변경항목성상변경
순번2 변경일자2011-07-15 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2008-03-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-03-12 변경항목성상변경
순번5 변경일자2008-03-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)