콤플러스캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 가루가 들어 있는 상부 불투명 암청색, 하부 불투명 담청색의 경질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2005-08-11
품목기준코드 200501028
표준코드 8806502020308, 8806502020315

원료약품 및 분량

유효성분 : 주석산수소콜린, 인산피리독살, 제피아스코르빈산, 팔미틴산레티놀과립, 인산칼슘, 낙산리보플라빈, 푸르설티아민, 셀레늄0ㆍ1%가루, 50%초산토코페롤, 산화아연

총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 15.56|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 12.5밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 2,500아이유|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 50%초산토코페롤|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 초산토코페롤로서 25아이유|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 제피아스코르빈산|분량 : 125.04|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로 120밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 인산피리독살|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 인산칼슘|분량 : 32.05|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 칼슘으로서 12.4밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 셀레늄0ㆍ1%가루|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 50마이크로그램|비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 438.04밀리그램|성분명 : 주석산수소콜린|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, (상)불투명암청색(하)불투명담청색캡슐, 폴리비니피롤리돈K30, 탈크, 경질무수규산

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

○ 눈의 건조감의 완화

○ 야맹증

○ 눈의 피로

○ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C의 보급

: 육체피로, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 임신ㆍ수유기, 노년기

○ 다음 증상의 완화

: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

○ 각기

○ 아연의 보급

12세 이상 및 성인 : 1일 3회, 1회 1캡슐씩 복용한다.

1. 경고

1) 임부가 비타민A(레티놀)를 5,000IU이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인은 비타민A를 5,000IU/일 이상 복용하지 않습니다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.

1) 과칼슘혈증(Hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 신결석 환자

5) 중증의 신부전 환자

3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오. (복용전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 복용을 피한다.

4) 과수산뇨증환자 (Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

7) 신장애 환자

8) 저단백혈증 환자

9) 강심배당체를 투여중인 환자

10) 위장관질환

4. 이상반응

1) 이 약 복용에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 묽은변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부염, 땀 ㆍ 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 (Neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있습니다.

5) 대량복용으로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

6) 장기복용에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있습니다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지키십시오.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000IU 이상을 넘지 않도록 하십시오.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 복용할 경우에는 다음의 약물과 병용 복용하지 마십시오.

- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

- 레보도파

2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아의 복용

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 복용은 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의가 필요합니다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가