해피카인액(리도카인염산염수화물)
기본정보
성상 | 반투명 플라스틱 용기에 충진된 무색 투명한 액제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2005-04-21 |
품목기준코드 | 200500466 |
표준코드 | 8806556033002, 8806556033019 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리도카인염산염수화물
총량 : 이 약 100ml 중,|성분명 : 리도카인염산염수화물|분량 : 2.00|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 삭카린 나트륨, 수산화나트륨, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올, 프로필렌글리콜, 파라옥시벤조산프로필, 포도향
효능효과
1. 이비인후과 영역
: 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시 국소마취
2. 치과 영역
: X-선 촬영 또는 치과 인상(dental impressions)시의 구역 억제
용법용량
ㆍ성인 : 건강한 성인에 대한 추천 1회 최대용량은 염산리도카인으로서 체중 ㎏당 4.5㎎을 초과하지 않으며 어떠한 경우에도 총 투여량은 염산리도카인으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 초과하지 않는다. 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시의 대증요법으로는 염산리도카인으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 투여한다. 구강 사용시에는 이 약을 머금은 후 뱉으며 인후 사용시에는 이 약을 머금은 후 연하시킬 수 있다. 3시간 이내에 재사용하지 않으며 24시간 이내에 8회 이상 사용하지 않는다.
ㆍ연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2) 임산부와 소아(본 제제는 감미제로서 삭카린이 함유되어 있음)(해당제제에 한함)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
적용부위에 점막의 외상 환자
3. 부작용
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
(1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 경미한 두통, 신경과민, 다행증, 착란, 이명, 열감, 냉감, 무감각, 연축, 무의식, 호흡억제, 호흡정지 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 심혈관계 : 서맥, 저혈압, 순환허탈이 나타날 수 있으며 심정지로 이행될 수 있다.
4) 피부 : 피부조직장애, 두드러기, 부종, 아나필락시양 반응, 알러지 반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
(1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
(2) 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
(3) 국소마취제를 구인두에 적용하는 경우, 연하작용을 저해하여 흡인의 위험이 증가되므로 주의하며 이 약 투여 후 60분 동안은 음식물을 섭취하지 않는다. 이것은 소아의 경우 음식물을 자주 먹게 되므로 특히 중요하다.
(4) 혀 또는 구강 점막의 마비는 저작에 의한 외상의 위험성을 증가시킬 수 있으므로 주의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유중으로의 이행 여부에 대하여 알려져 있지 않으나, 수유부에 투여하는 경우에는 주의한다.
6. 적용상의 주의
이 약을 사용하기 전에 잘 흔들어서 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 리도카인염산염 | DUR유형 용량주의 | 제형피부용겔제,젤리형겔,경구용액제,용액주사제,가글제 | 금기 및 주의내용 300밀리그램 | 비고 주사제, 외용액제(2%, 4%) |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 15-30℃보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 500ml/병 |
보험약가 | 655603301 ( 12500원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 383,998 |
2017 | 431,684 |
2016 | 288,600 |
2015 | 289,961 |
2014 | 193,624 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2010-07-30 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2008-01-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번3 | 변경일자2008-01-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번4 | 변경일자2008-01-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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