브론키푸렛티피정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 원형 필름코팅정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 Bionorica SE
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-12-01
품목기준코드 200410189
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-07-27
표준코드 8806516014607, 8806516014614, 8806597001008, 8806597001015
기타식별표시 장축크기 : 10.15mm 단축크기 : 10.15mm 두께 : 5.55mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 사향초70%에탄올건조엑스(6.4→1), 앵초47.4%에탄올건조엑스(6.5→1)

총량 : 1정(424.1mg) 중|성분명 : 사향초70%에탄올건조엑스(6.4→1)|분량 : 160|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(424.1mg) 중|성분명 : 앵초47.4%에탄올건조엑스(6.5→1)|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 삭카린 나트륨, 유당, 포비돈, 리보플라빈E101, 스테아르산마그네슘, 페파민트향, 클로로필말E141, 프로필렌글리콜, 탈크, 디메치콘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 30%분산폴리아크릴산, 크로스포비돈, 글루코오스시럽, 이산화티타늄E171

첨가제 주의 관련 성분: 삭카린 나트륨, 유당

첨가제주의사항

점막장애와 기침을 수반하는 급성 기관지염

성인 및 12세 이상 청소년 : 1회 1정을 1일 3회 식전에 물과 함께 씹지 않고 삼킨다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분이나 꿀풀과 식물, 자작나무, 쑥, 샐러리 등에 과민반응 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사에게 상의할 것.

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

2) 12세 미만의 소아(충분한 연구가 진행되지 않았다)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 매우 드물게 두드러기, 발진, 얼굴, 입 및 인후부의 부기

2) 호흡기계 : 매우 드물게 호흡곤란

3) 소화기계 : 과량으로 복용한 경우 위의 자극이나 구토 및 설사, 매우 드물게 소화장애, 구역 등

4) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법, 용량을 준수할 것.

2) 소아에게 복용시키는 경우에는 보호자의 지도 감독하에서 복용할 것.

3) 장기간 계속 복용하지 말 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 25℃이하 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 50정 (25정/PTP X 2)
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2015 19,638
2013 40,821

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)