클리마디논정(서양승마58%에탄올연조엑스(건조엑스로서 5~10→1)·유당혼합건조물(1:1))
기본정보
| 성상 | 분홍색의 원형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-08-22 |
| 품목기준코드 | 200209901 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-07-27 |
| 표준코드 | 8806516014201, 8806516014218, 8806597005402, 8806597005419 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 7.10mm 단축크기 : 7.10mm 두께 : 2.91mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 서양승마58%에탄올연조엑스(건조엑스로서5∼10→1)·유당혼합건조물(1:1)
총량 : 1정(155밀리그램) 중|성분명 : 서양승마58%에탄올연조엑스(건조엑스로서5∼10→1)·유당혼합건조물(1:1)|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 서양승마58%에탄올연조엑스(건조엑스로서5∼10→1)로서 2.8mg|비고 :
첨가제 : 암모니오메타아크릴코폴리머, 탤크, 적색산화철E172, 스테아르산마그네슘, 마크로골6000, 인산수소칼슘수화물, 황색산화철E172, 감자전분, 이산화티타늄E171
효능효과
○ 갱년기의 다음 증상 : 홍조, 발한, 수면장애, 신경과민증, 우울증
○ 갱년기가 시작되기 전의 정신·신경성 증상
용법용량
성인 : 1일 2회, 1회 1정 씹지 않고 물과 함께 복용한다. (아침, 저녁)
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 승마추출액이 에스트로겐 의존성 종양을 촉진하는 지에 대해서는 확인되지 않았기 때문에, 본제는 에스트로겐 의존성 종양을 갖거나 치료를 받았던 환자에게는 투여하지 말 것.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactoseintolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency), 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이상반응
1) 드물게 체중증가, 때때로 위장관 장애, 부정자궁출혈, 흉통이 보고되었다.
2) 간독성 이상반응이 보고된 바 있으며, 간질환으로 의심되는 증상이 나타날 수 있다.
3. 일반적인 주의
1) 의사와 상의 없이 본제를 6개월 이상 복용하지 말 것
2) 이약을 투여하는 중에 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)이 나타날 때에는 이 약의 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담하여야 한다.
3) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자는 의사와의 상담 하에 복용하여야 한다.
4. 기타 이약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약을 의사와 상의 없이 6개월 이상 복용하지 않는다.
2) 다른 약물과의 상호작용은 알려지지 않았다.
3) 과량 복용 및 중독에 대하여 알려진 자료는 없다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 25℃이하 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90정(15정/PTP X 6) |
| 보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2014 | 103,274 |
| 2013 | 9,636 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2014-11-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-11-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2014-11-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-11-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2007-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한화제약(주)의 주요제품 목록(13건)
유트로게스탄연질캡슐(프로게스테론(미분화))
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2015.04.28
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2015.04.28
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2014.04.28
유트로게스탄질좌제(미분화프로게스테론)
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2007.11.00
피케이멜즈인퓨전주(아만타딘황산염)
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2005.10.28
브론키푸렛티피정
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2004.10.18
테스토겔1%(테스토스테론)
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2003.08.28
에스트로도즈겔(에스트라디올)
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2003.07.28
클리마디논정(서양승마58%에탄올연조엑스(건조엑스로서 5~10→1)·유당혼합건조물(1:1))
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2002.09.28
시누푸렛정
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2002.09.28
소마토산주(초산소마토스타틴)
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1999.06.28
로칸정(은행엽엑스총깅고플라본배당체24%)
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1998.06.28
유트로게스탄질좌제200mg(프로게스테론(미분화))
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2015.04.28