헤파친주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)
기본정보
| 성상 | [수출용1] 무색 투명한 액이 들어있는 갈색 앰플 주사제 [수출용2,3] 무색 투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | [수출용1]알파제약(주), [수출용2, 수출용3](주)휴온스 |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2004-02-17 |
| 품목기준코드 | 200404752 |
| 표준코드 | 8800527010405, 8800527010412, 8800527010429, 8806673017800, 8806673017817, 8806673017824, 8806891007409, 8806891007416, 8806891007423 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물, L-아스파르트산-L-오르니틴
총량 : 1mL중 - 수출용1|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1mL중 - 수출용3|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 1mL중 - 수출용2|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 피로아황산칼륨, 주사용수
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독 : 간염, 간염후유증, 조직손상, 간경변
용법용량
치료초기 1주일간은 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1일 1g(2앰플)씩 주사하는 것이 바람직하며 본 용량은 3-4주 계속 할 수 있으며, 또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다. 중증에는 1일 2g(4앰플)으로 증량할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 유산염산성증 환자
2) 메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol 불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자
5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)
2. 이상반응
1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.
2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.
2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.
4. 적용상의 주의
이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5mL/앰플 X 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 196,044 |
| 2015 | 47,118 |
| 2014 | 97,105 |
| 2013 | 92,107 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-06-25 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-11-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-05-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-09-08 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2004-05-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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