비도스캡슐(에르도스테인)
기본정보
| 성상 | 흰색~유백색의 결정성 분말이 들어있는 상부 녹색, 하부 황색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-09-23 |
| 품목기준코드 | 200404048 |
| 표준코드 | 8806636007107, 8806636007114, 8806636007121, 8806636007138, 8806636007145 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 6.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 내수용,수출용 1캡슐(398밀리그램) 중 - 수출용|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 내수용,수출용 1캡슐(398밀리그램) 중 - 내수용|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 포비돈K-30, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 상부 녹색, 하부 황색
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
1일 2-3회, 1회 1캡슐씩 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 동성분에 과민증이 있는 환자
2) 동성분의 대사물이 메치오닌 대사를 방해할 수도 있으므로 간경변 환자와 시스타치오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자
2. 이상반응
1) 사용량(1200 mg/일)보다 과투여시 발한, 현훈, 조홍이 나타났다.
2) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 캅셀제3,303명, 시럽제791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 오심, 두통, 신물이 올라옴, 결절성 홍반, 심계항진, 안면부종, 전신부종, 가려움증, 무력감, 몽롱함, 발진
3. 상호작용
항생제, 기관지확장제(테오필린, β2-효능약, 기침완화제(cough sedative)등)와 병용할 수 있다.
4. 임부·수유부에 대한 투여
임신중, 수유부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 : 30캡슐/병, 500캡슐/병, 수출용 : 100캡슐(10캡슐/PTP X 10) |
| 보험약가 | 663600710 ( 196원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,616,112 |
| 2017 | 1,680,039 |
| 2016 | 1,043,586 |
| 2015 | 814,317 |
| 2014 | 465,526 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2008-10-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2008-09-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2006-08-18 | 변경항목성상변경 |
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