콜드기가나이트연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 점조성 내용물을 함유한 녹색투명의 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-01-17
품목기준코드 200403477
표준코드 8806529016704

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세트아미노펜, 호박산독실아민, 브롬화수소산덱스트로메토르판

총량 : 1캡슐 중 1271밀리그램|성분명 : 호박산독실아민|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1271밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1271밀리그램|성분명 : 브롬화수소산덱스트로메토르판|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 디소르비톨액, 디에칠렌글리콜모노에칠에테르, 농글리세린, 카르나우바납, 식약청인정타르색소, 분획야자유, 폴리에칠렌글리콜400, 포비돈, 젤라틴, 에칠바닐린, 정제수

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

12세 이상의 어린이 및 성인 : 1회 2캡슐 경구투여한다. 1일 4회까지 투여할 수 있다.

1. 경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 심질환 환자

2) 천식 환자

3) 폐기증 환자

4) 갑상선 환자

5) 당뇨병 환자

6) 녹내장 환자

7) 고혈압 환자

8) 만성 기관지염 환자

9) 지속적이거나 만성적인 기침 환자

10) 흡연으로 인한 기침 환자

11) 과도한 점액 분비 환자

12) 호흡곤란 환자

13) 전립선 비대로 인한 배뇨 곤란 환자

4. 부작용

1) 신경과민증, 어지러움증이나 불면증이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사와 상의 할 것.

2) 심한 졸음이 나타날 수 있다.

3) 특히 어린이에게 흥분증세를 일으킬 수 있다.

4) 발열, 두통, 피진, 오심, 구토 증상을 동반한 인후통이 심하거나 2일 이상이 지속될 경우에는 의사나 약사와 상의할 것.

5) 증상이 호전되지 않거나 3일 이상 지속되는 발열을 동반하는 경우, 새로운 증상이 나타나는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

6) 피진이나 지속적인 두통을 동반한 기침이 성인의 경우 7일 이상 지속될 경우에는 의사나 약사와 상의할 것.

7) 중증의 증상으로 지속적인 기침이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의사항

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 지킬 것

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 과량복용한 경우에는 즉시 의사를 착을 것

4) 아무런 증상이 나타나지 않을지라도 어린이뿐만 아니라 성인에게도 신중한 주의를 요한다.

5) 7일 이상 복용하지 않는다.

6) 알코올, 진정제, 신경안정제는 이 약물로 인한 졸음 증상을 증가시킬 수 있다.

7) 기계조작이나 자동차 운전시 주의를 요한다.

6. 약물상호작용

진정제, 신경안정제, MAO억제제(우울증, 정신적이나 감정적인 상태나 파킨슨씨병 치료 약물)을 복용하고 있거나 MAO억제제를 복용 중지한 지 2주 이내의 환자는 이 약물을 복용하기 전에 의사나 약사와 상의한다.

7. 임부 및 수유부에의 투여

다른 약물과 마찬가지로 임부나 수유부의 경우에는 이 약물을 복용하기 전에 의사나 약사와 상의한다.

8. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼플, 입술등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람.

9. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼플, 입술 등) 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우

- 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격력한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

- 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 상환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사 시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈강 반감기를 증가시킬 수 잇다. 알코을은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10캡슐(10캡슐/PTP*1)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)