에스몰-에스연질캡슐(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 유상 내용물을 함유한 일면 녹색, 일면 연녹색의 장방형 연질캡슐
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-12-01
품목기준코드 200402900
표준코드 8806446007908, 8806446007915, 8806446007922
기타식별표시 장축크기 : 24.5mm 단축크기 : 8mm 두께 : 8mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 콜린타르타르산염, 비오틴, DL-메티오닌, 폴산, 티아민염산염, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : 콜린타르타르산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.67|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : 비오틴|분량 : 100|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : 폴산|분량 : 400|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,230 mg)|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 야자경화유, 황납, 비결정성소르비톨액70%, 청색1호, 에틸바닐린, 경질무수규산, 산화마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환의 치료보조 : 간질환(간장애), 독성물질 및 약물에 의한 간손상

용법용량

성인 : 1일 3회, 1회 3캡슐 식간(식사때와 식사때 사이) 복용

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독 하에 복용시킬 것

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약을 복용하는 동안 소양증(가려움증), 발진, 홍반(붉은 반점), 두드러기와 같은 이상 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 메티오닌과 레보도파의 병용(함께 복용)투여시 레보도파의 효과를 억제할 수 있으므로 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있으면 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 150 C, 300 C /병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 100,617
2016 262,345
2015 327,657
2014 435,996
2013 327,228

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-07-26 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2011-10-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2011-07-08 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2011-07-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)