에프엠연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 내용물이 든 갈색의 장방형 연질캡슐 |
---|---|
모양 | 장방형 |
업체명 | |
위탁제조업체 | 동방에프티엘(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-08-23 |
품목기준코드 | 200402644 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2016-12-27 |
표준코드 | 8806435018809, 8806435018816 |
기타식별표시 | 장축크기 : 21.3mm 단축크기 : 7.66mm 두께 : 7.66mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 로얄젤리, 시아노코발라민0.1%, 셀레늄함유건조효모, 아스코르브산, 황산망간, 토코페롤아세테이트, 산화아연
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 10-히드록시-2-데세노인산으로서 0.2mg|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 시아노코발라민0.1%|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6㎍|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 13.89|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 7.5㎍|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 5.17|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 4.15mg|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 2.31|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.75mg|비고 :
총량 : 1캡슐 (1,225 mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 200|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 팜유, 흑색산화철, 산화철, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 백납, 소르비톨액(비결정성)
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 경우의 비타민 B1,B2,B6,C,E의 보급
- 육체피로
- 임신·수유기
- 병충·병후의 체력저하시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
·말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증
·다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
·햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미,주근깨)의 완화
·잇몸출혈·비출혈 예방
용법용량
성인 1일 2회, 1회 1캡슐씩 복용한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4) 심장·순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 담낭관련 질환, 간질환 환자
8) 위장관 질환
3. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의 합니다.
·위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
·구역, 구토, 설사,
·묽은변
·피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증
·위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neurophathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다름 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2011-01-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한미약품(주)의 주요제품 목록(50건)
콜리네이트시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.08.08
한미오셀타미비르(원료)
일반의약품
2019.06.28
디쿠아폴점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.06.11
한미치쏙크림
일반의약품
2019.04.22
사포레이트서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
목앤파워스프레이(플루르비프로펜)
일반의약품
2019.00.29
아픽스반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.00.11
아픽스반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.00.10
올로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)
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2018.04.28
목시딜에스5%액
일반의약품
2018.03.28
두피앤액
일반의약품
2018.03.28
콜스펜코프연질캡슐
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2018.03.28
콜스펜연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
노코틴정0.5밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)
일반의약품
2018.03.26
노코틴정1밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)
일반의약품
2018.03.25
리나글로정(리나글립틴)
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2018.03.15
리나글로듀오정2.5/1000밀리그램
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2018.01.28
몬테리진츄정
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2018.01.28
티카글정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.01.01
티카글정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
무조날에스네일라카(시클로피록스)
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2018.00.14
알치옥트정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
히알루미니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2017.08.12
마그네비정
일반의약품
2017.08.05
테포비어정(테노포비르디소프록실인산염)
일반의약품
2017.06.28
아모잘탄큐정5/50/20밀리그램
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2017.05.28
아모잘탄큐정5/50/5밀리그램
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2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/5밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/50/10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/10밀리그램
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2017.05.28
한미플루에스현탁용분말(오셀타미비르인산염)
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2017.05.15
아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램
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2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램
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2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램
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2017.05.04
한미플루에스캡슐60밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2017.03.28
몬테리진캡슐
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2017.02.28
아토세라시럽4mg/mL(아토목세틴염산염)
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2017.01.28
라본디캡슐
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2017.01.28
세포박탐주2그램
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2017.01.28
엘도인시럽(에르도스테인)
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2017.01.11
베시금정10.66밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
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2017.00.28
베시금정5.33밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
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2017.00.28
두탐스캡슐(수출용)
일반의약품
2017.00.28
유박탐주사1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨)
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2016.06.28
한미플루캡슐60밀리그램(오셀타미비르)
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2016.06.31
구구탐스캡슐
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2016.06.20
한미플루에스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2016.05.04
한미플루에스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.05.04
한미탐스오디정0.4밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.08.15