토브란점안액(토브라마이신)

토브란점안액(토브라마이신) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 투명한 액제
업체명
위탁제조업체 (주)바이넥스
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-02-19
품목기준코드 200402299
표준코드 8806494025503, 8806494025510, 8806494025527
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 토브라마이신

총량 : 이 약 (1mL) 중|성분명 : 토브라마이신|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 벤잘코늄염화물, 티록사폴, 붕산, 주사용수, 무수황산나트륨

효능효과

(주사제)

○ 유효균종

녹농균, 프로테우스, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 프로비덴시아, 포도구균(황색포도구균)

○ 적응증

- 수막염 등 중추신경계 감염증

- 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴

- 복막염 등 위장관 감염증

- 피하농양, 종기, 연조직염,

- 화상, 수술 후 창상감염, 골감염증

- 패혈증

- 신우신염, 방광염(중증혼합 및 재발에 의한 감염증)

(점안액)(안연고)

○ 유효균종

포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 A-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아

○ 적응증

안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양

용법용량

경증에서 중등도의 감염의 경우, 4시간마다 감염부위에 1～2방울씩 점안한다. 중증 감염의 경우, 증상이 개선될 때까지 매 시간 2방울씩 점적하고, 점차 감량 중단한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3. 부작용

1) 눈꺼풀의 가려움증 및 부종, 발적, 홍반성 결막염 등이 나타날 수 있으 므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다

2) 기타: 때때로 자극통, 자극감 등이 나타날 수 있다

3) 과량투여: 점상 각막염, 홍반, 눈물증가등이 나타날 수 있다

4. 일반적 주의

1)다른 항생물질과 같이 장기적인 연용시 진균등 비감수성 병원균의 교대현상이 나타날 수 있으며 2차 감염의 경우 적절한 치료를 실시하여야 한다. 본제의 성분이 티클사폴은 테트라사이클린류와 배합금기이다

2)아미노글리코사이드계 전신투여 제제와 병용투여할 경우 총혈청 농도를 관찰해야 한다

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생의 독성 보고는 없으나 반드시 필요한 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여

유아에게 유해반응을 일으킬 수 있으므로 수유를 중단하거나 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가 649402552 ( 1595원-2016.01.01) ,( 1914원-2016.07.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 35,678
2017 71,507
2016 73,327
2015 36,329
2014 72,836