디펜돌캡슐(치모모둘린)(수출용)(수출명:Dafendol Capsule, Epidolle Capsule, Immutes Capsule)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 과립과 분말이 충전된 상부 연녹색, 하부 백색의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2004-08-23
품목기준코드 200402067
표준코드 8806543005807, 8806543005814, 8806543005821, 8806543005838, 8806543005845
기타식별표시 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 치모모둘린

총량 : 1캡슐(327mg) 중|성분명 : 치모모둘린|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 상 연녹색, 하 흰색의 경질캡슐, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 간염, 호흡기 질환 등 세균 및 바이러스성 감염질환의 보조치료

2. 면역결핍증의 보조치료

용법용량

(캡슐제)

보통 성인 1회 1캡슐(치모모둘린으로서 80 mg)을 1일 1～2회 복용한다.

(시럽제)

보통 성인 1회 1병(치모모둘린으로서 60 mg)을 1일 1～2회 복용한다.

어린이는 체중 및 연령에 따라 적정 감량하며 보통 3～6세는 1회 1병(15 mL)을 1일 1회, 3세 이하는 1/2병(7.5 mL)을 1일 1회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자

2) 중증 근무력증, 가슴샘종과 같은 가슴샘의 기능항진 환자

2. 이상반응

과민반응 환자에게는 알레르기 반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

갑상선 기능저하증 환자는 갑상선 및 그 기능을 정기적으로 검사하여야 한다. 시간이 경과되면서 민감해지는 증상이 나타날 경우 치료를 중지하도록 한다.

4. 상호작용

단백질 분해효소를 함유하는 의약품과 동시에 적용하면 효과가 감소할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 충분한 임상자료가 없으므로 임부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 이 약의 성분이 모유를 통해 분비되는지 여부가 확인되지 않았으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 건냉암소(15℃이하)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 60캡슐(10캡슐/PTP×6), 120캡슐(10캡슐/PTP×6×2), 30캡슐/병, 300캡슐/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 736,917
2017 236,736
2016 98,044
2015 178,044
2014 78,620

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-05-20 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2008-02-02 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2008-02-02 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2008-02-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2006-02-03 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2004-11-03 변경항목제품명칭변경