삼부틴정(말레인산트리메부틴)

삼부틴정(말레인산트리메부틴) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2004-02-06
품목기준코드 200402042
표준코드 8806543014106, 8806543014113, 8806543014120, 8806543014137, 8806543014144
기타식별표시 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 4mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 말레인산트리메부틴

총량 : 1정(200.0밀리그람)중|성분명 : 말레인산트리메부틴|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

첨가제 : D-만니톨, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 분말셀룰로오스, 콜로이달실리콘디옥사이드, 저치환히드록시프로필셀룰로오스, 밀전분, 크로스카멜로오스나트륨

효능효과

1. 주 효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위·십이지장염, 위·십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상(복통, 소화불량, 구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애(변비, 설사), 동요자극, 수면장애

용법용량

성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유주인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP, 300정(10정/PTP×30), 500정/병, 1000정/병
보험약가