뉴화콜포르테캡슐
기본정보
성상 | 황색의 가루가 들어있는 상부 농황색, 하부 농황색의 경질캡슐제 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-08-16 |
품목기준코드 | 200400211 |
취소/취하구분 | 유효기간만료 |
취소/취하일자 | 2019-01-01 |
표준코드 | 8806449046706, 8806449046713 |
기타식별표시 | 식별표시 : CW020046 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 90%아스코르빈산, 티아민질산염, 구아이페네신, 계피건조엑스(31.3→1), 리보플라빈, 아세트아미노펜, 무수카페인, 클로르페니라민말레산염, 감초건조엑스(5->1), 길경50%에탄올건조엑스(10->1), dl-메틸에페드린염산염, 티페피딘히벤즈산염
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 길경50%에탄올건조엑스(10->1)|분량 : 9.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 티아민질산염|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 티페피딘히벤즈산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 감초건조엑스(5->1)|분량 : 21.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 90%아스코르빈산|분량 : 16.67|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르빈산으로서 15.0밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 구아이페네신|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 무수카페인|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 412.92밀리그램|성분명 : 계피건조엑스(31.3→1)|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 하부농황색, 경화유, 전분글리콜레이트나트륨, 상부농황색
효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인은 1회 2캡슐, 어린이(8~14세)는 1회 1캡슐을 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하지 말 것.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종[후두, 눈꺼풀, 입술 등])을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람
5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈의 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.
1) 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것
진해거담약, 다른 감기약, 해열진통약, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것
4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
(1) 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
(3) 천식이 나타난 경우
2) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
3) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피할 것.
4) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
5) 장기 연용하지 말 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
8. 부작용
1) 피부
스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진. 발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2016-05-26 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제이더블유중외제약(주)의 주요제품 목록(50건)
제이텔미플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01
텔미포스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.06.17
텔미포스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.06.17
뉴글리아시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.06
제이텔미정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
제이텔미정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2019.05.28
라비스칸정
일반의약품
2019.04.28
제이실로CR캡슐100mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
제이실로CR캡슐200mg(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
훼럼포유연질캡슐
일반의약품
2018.05.23
올멕포스에이치정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
올멕포스에이치정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
올멕포스에이치정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2018.05.22
노펜24쿨플라스타(디클로페낙나트륨)
일반의약품
2018.03.28
뉴글리아정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.03.13
제이그렐정(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2018.03.08
제이더블유에르타페넴나트륨(원료)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
제이다트정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2018.02.28
제이더블유몬테루카스트츄어블정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명: Montelukast Chewable 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.01.28
제이더블유몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 10mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유몬테루카스트정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
제이더블유보센탄정62.5밀리그램(보센탄수화물)(수출명:Bosentan Tablet 62.5mg)(수출용)
일반의약품
2018.00.28
화콜나잘스프레이0.05%(자일로메타졸린염산염)
일반의약품
2017.07.28
화콜나잘스프레이0.1%(자일로메타졸린염산염)(무향,멘톨향)
일반의약품
2017.07.28
테노펙션정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.06.28
노펜쿨첩부제(수출용)
일반의약품
2017.06.16
노펜파워핫카타플라스마
일반의약품
2017.04.00
노펜하이카타플라스마(플루르비프로펜)
일반의약품
2017.03.18
노블루겔(헤파리노이드)
일반의약품
2017.03.18
제이자이드산1000밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
제이자이드산250밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
제이자이드산125밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.02.19
제이자이드산500밀리그램(데페라시록스)
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2017.02.19
스크렌젤스프레이
일반의약품
2017.02.18
제이더블유아나글립틴(원료)(수출용)
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2017.02.14
피니페넴주사0.25그램(도리페넴)
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2017.01.28
프렌즈아이드롭레드점안액(1회용)
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2017.01.28
니코매직구강용해필름2.5mg(니코틴)
일반의약품
2016.06.00
제이블루주
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2016.05.28
제이더블유리네졸리드(원료)
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2016.04.28
나파린주10밀리그램(나파모스타트메실산염)
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2016.04.28
제이셀렌주(아셀렌산)
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2016.04.28
뉴글리아연질캡슐(콜린알포세레이트)
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2016.02.28
데소닉스구강용해필름0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2016.02.28
페북사트정40밀리그램(페북소스타트)
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2016.02.28
페북사트정80밀리그램(페북소스타트)
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2016.02.28
제이브렉스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2016.02.28
제이더블유중외제약프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2016.02.10
제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.01