1.이엑스6(과산화수소수35%)2.이엑스61(과산화수소수35%)3.이엑스62(과산화수소수35%)4.이엑스63(과산화수소수35%)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명의 얇은 막으로 점착성이 있는 면이 필름형 박리막에 붙어있는 직사각현과 유사한 첩부형 제제 (별첨)
업체명
위탁제조업체 (주)바이오에스텍
전문/일반 의약외품
허가일 2003-11-19
품목기준코드 200306191
표준코드
분류코드 48400

원료약품 및 분량

유효성분 : 과산화수소수(35%)

총량 : 본 품 100mg 중 - 이엑스6|성분명 : 과산화수소수(35%)|분량 : 17.2|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소로 6.0밀리그램|비고 :

총량 : 본 품 100mg 중 - 이엑스63|성분명 : 과산화수소수(35%)|분량 : 17.2|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소로서 6.0밀리그램|비고 :

총량 : 본 품 100mg 중 - 이엑스62|성분명 : 과산화수소수(35%)|분량 : 17.2|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소로 6.0밀리그램|비고 :

총량 : 본 품 100mg 중 - 이엑스61|성분명 : 과산화수소수(35%)|분량 : 17.2|단위 : 밀리그램|성분정보 : 과산화수소로 6.0밀리그램|비고 :

첨가제 : 에틸셀룰로오스, 인산, 기타소금, 산성피로인산나트륨, 포비돈, 조합향료(OPTAMINT 796582), 수산화나트륨액, 글리세린, 조합향(CL-ExP-01), 조합향(TW-GT), 에탄올, 폴리에칠렌(PE)필름, 풀루란, 크로스포비돈, 소듐스타네이트, 사카린나트륨수화물, 소르비탄 모노올레이트, 콜로이드성이산화규소, 피마자유, 정제수, 죽염

효능효과

치아미백

용법용량

박리제(치아부착면에 붙은 필름)를 제거하고 치아에 부착한다. 1일2회, 1회30분 이상 부착한다.

사용상의주의사항

1.다음과 같은 사람은 이 제품을 사용하지 말 것

1) 과산화수소에 과민증이 있는 자

2) 구강 내 감염 또는 상처가 있는 자

3) 임부 및 수유부

2.일반적 주의

1) 본 제품(필름)을 삼키지 말 것.

2) 눈가 근처, 잇몸이나 침샘에 제품의 부착면 및 상처가 난 부위에는 직접 닿지 않도록 할 것. 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사와 상의한다.

3) 사용 시 일시적인 잇몸자극이나 치아과민증상(예:시린이)이 있을 수 있으며, 증상이 계속되면 사용을 중단하고 치과의사와 상의할 것.

4) 식사, 음료, 흡연 및 세면 시에는 사용하지 말 것.

5) 사용 후에는 옷과 같은 섬유질, 가죽제품 및 다른 물질에 닿지 않도록 휴지 등에 싸서 버릴 것.

6) 용도 이외에는 다른 목적으로 사용하지 말 것.

3.저장상의 주의 사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-09-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-08-20 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2011-05-04 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2006-05-23 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2004-09-17 변경항목제품명칭변경