클라렌나이트프로그램첩부제(과산화수소수35%)(수출명:ToothWhiteningBand,Claren,Cliden,iBest,OralB,LifeBrand,Rexall,PSBrand,Equate,Exact,Truly,Personnelle,LondonDrug,Kirkland,Safeway,Saveon)/오휘화이트닝프로그램첩부제(과산화수소수35%)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명의 얇은 막으로 점착성이 있는 면이 필름형 박리막에 붙어 있는 직사각형과 유사한 첩부형 제제 (별첨2 참조)
업체명
위탁제조업체 (주)바이오에스텍
전문/일반 의약외품
허가일 2003-09-09
품목기준코드 200306186
표준코드
분류코드 48400

원료약품 및 분량

유효성분 : 과산화수소수(35%)

총량 : 본품 100mg 중 - 오휘화이트닝프로그램첩부제|성분명 : 과산화수소수(35%)|분량 : 8.28|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 본품 100mg 중 - 클라렌나이트프로그램첩부제|성분명 : 과산화수소수(35%)|분량 : 8.28|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 피마자유, 포비돈, 소듐스타네이트, 조합향(TF-WP-01), 에틸셀룰로오스, 인산, 수산화나트륨액, 글리세린, 사카린나트륨수화물, 정제수, 에탄올, 소르비탄 모노올레이트, 산성피로인산나트륨, 폴리에칠렌(PE)필름, 풀루란, 크로스포비돈

효능효과

치아 미백

용법용량

박리제(치아부착면에 붙은 필름)를 제거하고 치아에 부착한다. 1일 1회, 1회 1시간 이상 부착한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에 사용하지 말 것

1) 과산화수소에 과민증이 있는 환자

2) 구강내 감염 또는 상처가 있는 환자

3) 임부 및 수유부

2. 일반적 주의

1) 본 제품(필름)을 삼키지 말것

2) 눈가 근처, 잇몸이나 침샘이 제품의 부착면 및 상처가 난 부위에는 직접 닿지 않도록 할 것. 만일 접촉되었을 경우에는 즉시 물로 씻어내고 의사와 상의한다.

3) 사용시 일시적인 잇몸자극이나 치아지각 과민증상(예:시린이)이 있을 수 있으며, 증상이 계속되면 사용을 중단하고 치과의사와 상의할 것

4) 식사, 음료, 흡연 및 세면 시에는 사용하지 말 것

5) 사용 후에는 옷과 같은 섬유질, 가죽제품 및 다른 물질에 닿지 않도록 휴지 등에 싸서 버릴 것

6) 용도 이외에 다른 목적으로 사용하지 말 것

3. 보관상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-05-15 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2004-10-14 변경항목제품명칭변경