인브록솔정(암브록솔염산염)(수출용)

인브록솔정(암브록솔염산염)(수출용) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 [수출용1] 백색 내지 유백색의 원형 정제 [수출용2] 흰색의 원형정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 [수출용2] (주)테라젠이텍스
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-08-07
품목기준코드 200303323
표준코드 8806673013307, 8806673013314, 8806673013321, 8806891013202, 8806891013219, 8806891013226, 8806891013233
기타식별표시 장축크기 : 9.1mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 3.2mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 암브록솔염산염

총량 : 1정 중 - [수출용2] 150mg|성분명 : 암브록솔염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중 - [수출용1] 240mg|성분명 : 암브록솔염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이달실리콘디옥사이드

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐

첨가제주의사항

1. 주효능 효과

점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 :

급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염

성인 : 염산암브록솔로서 1회 30mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30mg

1일 2회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자

2) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)

3) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자(유당 함유제제에 한함)

4) 12세 미만의 어린이(트로키제에 한함)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 중증 신장애 환자

2) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)

3) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.

2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

에리스로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 암브록솔 DUR유형 효능군중복 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-06-29 변경항목성상변경
순번2 변경일자2014-06-12 변경항목성상변경
순번3 변경일자2012-02-17 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2012-02-17 변경항목성상변경
순번5 변경일자2009-10-19 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2006-09-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)