씨판정(수출명:DANCETATab.,CERTIPANTab.)
기본정보
| 성상 | 황색의 장방형 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2003-10-07 |
| 품목기준코드 | 200302627 |
| 표준코드 | 8806636010701, 8806636010718, 8806636010725, 8806636010732, 8806636010749 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : PR010045 장축크기 : 15.3mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 6.1mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세티리진염산염, 슈도에페드린염산염
총량 : 1정(610.0 밀리그램) 중-|성분명 : 세티리진염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(610.0 밀리그램) 중-|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호(알루미늄레이크), 유당수화물, 황색4호(알루미늄레이크), 경질무수규산(Tixosil73K), 카르나우바납, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스102, 히프로멜로오스 2208, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호(알루미늄레이크), 유당수화물, 황색4호(알루미늄레이크)
첨가제주의사항효능효과
다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화: 코막힘, 재채기, 콧물, 눈 및 코의 소양증
용법용량
1. 12세 이상의 소아와 성인
식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다.
이 약은 씹거나 부수어서 복용하지 말고 그대로 삼켜서 복용한다.
2. 이 약은 2~3주 이상 복용하지 않도록 한다.
3. 신기능 저하 환자 및 간기능 저하 환자의 경우 감량하여 1회 1정씩 1일 1회 복용 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 ephedrine 또는 piperazine류에 과민증이 있는 환자
2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상 동맥질환 환자
3) MAO(monoamine oxidase) 저해제를 투여 중이거나 2주 이내에 투여한 환자
4) 안내압이 증가되어 있거나 녹내장, 뇨저류가 있는 환자
5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) MAO(monoamine oxidase)저해제, β2-교감신경 효능 억제약은 교감신경양 작용을 증가시킨다. MAO
저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO저해제 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.
2) 교감신경양 아민은 methyldopa, guanethidine, reserpine의 항고혈압 효과를 감소시킨다.
3) 슈도에페드린을 디기탈리스와 병용 투여할 때 전위성 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있다.
4) 슈도에페드린은 제산제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카올린에 의해 흡수속도가 감소된다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 운전이나 위험한 기계를 조작하는 경우 주의를 요한다.
2) 이 약에 함유되어 있는 세티리진과 슈도에페드린은 모유로 분비되므로 이 약을 복용하는 동안 수유하거나
수유하는 동안 이 약을 복용해서는 안된다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것
1) 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈맥, 부정맥, 허혈성 심질환, 신장 및 간기능 부전환자, 노인
2) 교감신경양 약물(비충혈 제거약, 식욕억제제, amphetamine등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여 받는 환자
3) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여받는 환자
4) 알코올 또는 기타 중추신경억제제를 투여받는 환자
5) 임산부나 임신하고 있을 가능성이 있는 사람 또는 수유부 : 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
7) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 구갈, 두통, 불면, 수면, 무기력, 빈맥, 신경과민증, 어지러움증, 현훈, 오심
2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 진전, 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계 허탈
3) 피부반응, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크 등의 과민반응
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응
5) 본제를 복용한 후에도 증상이 개선이 없는 경우
6) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 경우
7) 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 경우
8) 발기기능장애가 나타날 경우
7. 과량 투여시의 처치
과량 투여 시 빈맥, 부정맥, 고혈압, 중추신경억제효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈관계 허탈증) 또는
자극효과(불면, 환각, 진전, 경련)가 나타날 수 있다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적인 방법을 취하도록 한다.
위세척을 실시하고 고혈압은 α-억제약으로 조절하고 빈맥은 β-억제약으로 조절한다. 경련이 나타나면 디아제
팜을 정맥투여한다.
8. 저장상의 주의사항
기밀용기, 상온(15~25C)에 보관하고 다음 사항을 주의하십시오.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 요용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린 | DUR유형 투여기간주의 | 제형정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 21일 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 상온(15~25℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 내수용 : 30정/병, 500정/병, 수출용 : 6정/PTP, 500정/병 |
| 보험약가 | 663601070 ( 105원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 442,613 |
| 2017 | 291,830 |
| 2016 | 366,351 |
| 2015 | 291,955 |
| 2014 | 404,222 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-05-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2007-04-06 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-11-15 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2005-09-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-09-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번8 | 변경일자2005-09-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2005-01-19 | 변경항목성상변경 |
| 순번10 | 변경일자2005-01-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국프라임제약(주)의 주요제품 목록(50건)
프라맥정(폴라프레징크)
일반의약품
2019.07.28
로수웰정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정80/10밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정40/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
로수웰정80/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
그리아산제(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아페손SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
테노포비정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.03.28
실베스타서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실베스타서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
안플리코SR정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
라비트디정
일반의약품
2019.03.28
베로잘탄정5/100밀리그램
일반의약품
2019.02.28
베로잘탄정5/50밀리그램
일반의약품
2019.02.28
바인트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.02.28
에제티바정10밀리그램(에제티미브)
일반의약품
2019.02.28
레나세트정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2019.02.28
티카온정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.02.28
파워골드에프정
일반의약품
2019.02.28
리페스틴캡슐
일반의약품
2019.02.02
티카온정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.02.01
레이온정
일반의약품
2019.02.01
그리아시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
라베핀정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
라베핀정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
페라드정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
페라드정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
뉴만틴정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
이토린정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.01.28
세레벡스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.01.28
테니코프캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2019.01.28
엘리퀴움정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.28
엘리퀴움정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.28
카듀오정5/20밀리그램
일반의약품
2019.01.11
카듀오정5/10밀리그램
일반의약품
2019.01.11
라나프액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.00.28
리바피론패취5(리바스티그민)
일반의약품
2019.00.28
리바피론패취10(리바스티그민)
일반의약품
2019.00.28
모라타손크림(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.05.20
파워쎈골드연질캡슐
일반의약품
2018.04.28
엘시틴에프연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
퍼펙코프에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
챔피온정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
챔피온정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
퍼펙콜에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
퍼펙코에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
코제로연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
아보리드정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.08.14