윈다졸정(알벤다졸)
기본정보
| 성상 | 내수용, 수출용1-연한 주황색의 장방형 필름코팅정제 수출용2-오렌지색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)한국파비스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-11-12 |
| 품목기준코드 | 200302008 |
| 표준코드 | 8806446009209, 8806446009216, 8806446009223 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.9mm 단축크기 : 8.4mm 두께 : 6.2mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 알벤다졸
총량 : 1정(886 밀리그램) 중-수출용2|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(683.2 밀리그램) 중-내수용, 수출용1|성분명 : 알벤다졸|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 아스파탐, 황색5호, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 폴리소르베이트80, 라우릴황산나트륨, 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스, 옥수수전분, D-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 오렌지미크론
첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐, 황색5호, 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
용법용량
1. 성인 및 24개월 이상의 소아는 아래의 양을 복용
1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다.
2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회 복용한다.
3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다.
- 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함).
- 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
3) 2세 미만의 소아
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.
2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다.
3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 간장애 환자
2) 신장애(신장장애) 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) , 다형홍반(여러 모양의 붉은 반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.
2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다.
3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.
4) 가역적인(회복 가능한) 탈모증이 나타날 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임(임신가능성 있는)연령의 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것.
2) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인(회복 가능한) 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 경증 내지 중등도의 간효소치가 증가할 수 있다. 처방 시 범혈구(전체혈구)감소증을 유발할 수 있다.
3) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.
4) 과량투여 했을 경우 대증요법(증상별로 치료하는 방법)(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.
5) 조충(taeniasis) 감염이 높은 지역에서 기존의 뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에 대한 알벤다졸 치료가 이루어진 경우, 뇌내 기생충 사멸에 의한 염증 반응으로, 발작, 두개내압상승, 소증상과 같은 신경학적 증상들이 나타날 수 있으며, 증상들은 치료직후 발생될 수 있다. 이 약을 복용한 후 이러한 증상들을 보인 환자들은 바로 의료진과 상의한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하여 건냉(건조하고 시원)한 곳에 실온 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2 T/PTP, 4 T/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 128,661 |
| 2017 | 127,674 |
| 2016 | 95,541 |
| 2015 | 42,002 |
| 2014 | 38,175 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-12-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2015-10-27 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2015-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2012-02-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2011-11-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번9 | 변경일자2011-11-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번11 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번12 | 변경일자2007-10-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번13 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번14 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번15 | 변경일자2007-02-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번16 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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아라비스디정
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오케이파워겔
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듀얼아미정40/5mg
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듀얼아미정80/5mg
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2019.00.11
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2018.02.28
맨포스5000액(L-아스파르트산-L-아르기닌)
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2018.02.17
판제스트정
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모리타손점비액(모메타손푸로에이트)
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2017.08.28
본스칼엠정
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2017.07.28
토루판8시간서방정(아세트아미노펜)
일반의약품
2017.07.30
잠피아정(독시라민숙신산염)
일반의약품
2017.06.28
베테포타정 10밀리그램 (베포타스틴베실산염)
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2017.06.28
프레라캡슐150밀리그램(프레가발린)
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2017.06.28
프레라캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2017.06.28
니자큐정150mg(니자티딘)
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2017.06.18
디노타시럽
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2017.04.28
조아포인트플라스타
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2017.01.28
알메치린연질캡슐
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2017.01.28
아실도핀정5mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.01.28
조아우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
조아원방우황청심원액(사향대체물질함유)
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2017.01.28
더블포지정5/160mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/80mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정10/160mg
일반의약품
2017.01.28
오케이에어로솔
일반의약품
2017.01.25
목시블듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2017.00.28
오케이원스외용액(테르비나핀염산염)
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시크린원점안액
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2016.04.28
조아쌍화탕액
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2016.04.28
알파시딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2016.04.28
조아삼소음액
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2016.04.28
라모실린정625mg(아목시실린.클라불란산칼륨)
일반의약품
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오넵트정5mg(도네페질염산염)
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오넵트정10mg(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.04.05
클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2016.04.02
코비르정(아시클로버)
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2016.04.02
록시트정(록시트로마이신)
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2016.04.02
알티즈액(레보세티리진염산염)
일반의약품
2019.07.18