에카펜씨정
기본정보
성상 | 황색의 장방형 필름코팅정 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-03-26 |
품목기준코드 | 200302004 |
표준코드 | 8806446008202, 8806446008219, 8806446008226 |
기타식별표시 | 장축크기 : 16.2mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 6.4mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염3배산, 카페인무수물, 아세트아미노펜, 아스코르브산97%, 에페드린염산염
총량 : 이 약 1정(725 mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(725 mg) 중|성분명 : 에페드린염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(725 mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1정(725 mg) 중|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 24.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 티아민질산염으로서 8 mg
총량 : 이 약 1정(725 mg) 중|성분명 : 아스코르브산97%|분량 : 154.6|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 아스코르브산으로서 150 mg
첨가제 : 식약청인정타르색소(황색4호), 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 식약청인정타르색소(황색203호), 폴리에틸렌글리콜4000, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 식약청인정타르색소(황색4호)
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(기침, 가래, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 1회 1정, 1일 3회 식후 30분에 복용한다
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만 3개월 미만의 영아
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
9) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종, 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 복용시에는 음주하지 말 것.
4) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1∼30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60 T/병, 500T / 병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 54,995 |
2017 | 113,326 |
2016 | 87,935 |
2015 | 52,519 |
2014 | 52,600 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-03-29 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2011-08-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2003-04-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번5 | 변경일자2003-04-10 | 변경항목성상변경 |
조아제약(주)의 주요제품 목록(50건)
나스펜연질캡슐(아세트아미노펜)
일반의약품
2019.06.31
코푸펜시럽(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2019.06.22
목시블네오시럽
일반의약품
2019.06.18
팜로비르정(팜시클로비르)
일반의약품
2019.04.28
아라비스디정
일반의약품
2019.04.23
에르펙토정(에르도스테인)
일반의약품
2019.03.28
오케이파워겔
일반의약품
2019.03.09
아라비스정
일반의약품
2019.02.28
몬스텔라정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
듀얼아미정40/5mg
일반의약품
2019.01.03
듀얼아미정40/10mg
일반의약품
2019.01.03
듀얼아미정80/5mg
일반의약품
2019.01.03
레리큐시럽(레보드로프로피진)
일반의약품
2019.00.11
아솔론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2018.03.28
이반크린액(폴리크레줄렌)
일반의약품
2018.03.04
스토프라졸정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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2018.02.28
스토프라졸정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
일반의약품
2018.02.28
맨포스5000액(L-아스파르트산-L-아르기닌)
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2018.02.17
판제스트정
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2017.08.28
모리타손점비액(모메타손푸로에이트)
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2017.08.28
본스칼엠정
일반의약품
2017.07.28
토루판8시간서방정(아세트아미노펜)
일반의약품
2017.07.30
잠피아정(독시라민숙신산염)
일반의약품
2017.06.28
베테포타정 10밀리그램 (베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
프레라캡슐150밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
프레라캡슐75밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2017.06.28
니자큐정150mg(니자티딘)
일반의약품
2017.06.18
디노타시럽
일반의약품
2017.04.28
조아포인트플라스타
일반의약품
2017.01.28
알메치린연질캡슐
일반의약품
2017.01.28
아실도핀정5mg(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.01.28
조아우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
조아원방우황청심원액(사향대체물질함유)
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/160mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정5/80mg
일반의약품
2017.01.28
더블포지정10/160mg
일반의약품
2017.01.28
오케이에어로솔
일반의약품
2017.01.25
목시블듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2017.00.28
오케이원스외용액(테르비나핀염산염)
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2016.06.24
시크린원점안액
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2016.04.28
조아쌍화탕액
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2016.04.28
알파시딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2016.04.28
조아삼소음액
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2016.04.28
라모실린정625mg(아목시실린.클라불란산칼륨)
일반의약품
2016.04.09
오넵트정5mg(도네페질염산염)
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2016.04.05
오넵트정10mg(도네페질염산염수화물)
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2016.04.05
클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염)
일반의약품
2016.04.02
코비르정(아시클로버)
일반의약품
2016.04.02
록시트정(록시트로마이신)
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2016.04.02
알티즈액(레보세티리진염산염)
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2019.07.18