소아용에보프림연질캡슐(달맞이꽃종자유)
기본정보
성상 | 황색의 내용물이 든 튜브모양의 목이 있는 무색투명한 연질캅셀 |
---|---|
모양 | 기타 |
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)서흥 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2003-07-02 |
품목기준코드 | 200301115 |
표준코드 | 8806646006503, 8806646006510, 8806646006527, 8806646006534 |
기타식별표시 | 식별표시 : DB010038 장축크기 : 27.3mm 단축크기 : 3mm 두께 : 10mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 달맞이꽃종자유
총량 : 1캡슐(1291 밀리그램) 중-|성분명 : 달맞이꽃종자유|분량 : 900|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 감마리놀렌산으로서 80mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 분획야자유, 토코페롤, 젤라틴, 카르나우바납, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
아토피습진으로 인한 가려움 완화
용법용량
* 에포감연질캅셀(달맞이꽃종자유)(한독약품)
성인 및 13세 이상 : 달맞이꽃종자유로서 1회 2,005.6~3,008.4 mg(감마리놀렌산으로서 160~240 mg)을 1일 2회 복용한다.
1~12세 : 이 약으로서 1회 1,002.8~2,005.6 mg(감마리놀렌산으로서 80~160 mg)을 1일 2회 복용한다.
1세 미만의 영아는 복용하지 않는다.
* 에포감80연질캅셀(달맞이꽃종자유)(한독약품)
성인 및 13세 이상 : 달맞이꽃종자유로서 1회 1,335.6~2,003.4 mg(감마리놀렌산으로서 160~240 mg)을 1일 2회 복용한다.
1~12세 : 이 약으로서 1회 667.8~1,335.6 mg(감마리놀렌산으로서 80~160 mg)을 1일 2회 복용한다.
1세 미만의 영아는 복용하지 않는다.
* 소아용에포감연질캅셀(달맞이꽃종자유)(한독약품)
1~12세 : 달맞이꽃종자유로서 1회 1,002.5~2,005 mg(감마리놀렌산으로서 80~160 mg)을 1일 2회 복용한다.
1세 미만의 영아는 복용하지 않는다.
* 소아용에보프림연질캡슐(달맞이꽃종자유)(다림바이오텍)
1~12세 : 달맞이꽃종자유로서 1회 900~1,800 mg(감마리놀렌산으로서 80~160 mg)을 1일 2회 복용한다.
1세 미만의 영아는 복용하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 1세 미만 영아(젖먹이, 갓난아기)
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약은 진단되지 않은 측두엽 간질발작의 증상이 나타날 가능성이 있는데 특히, 정신분열증 환자 또는 페노티아진과 같이 간질발작을 유발한다고 알려진 약물을 투여받고 있는 환자에 대해서는 의사나 약사가 주의깊게 관찰해 볼 필요가 있다.
2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
1) 자주 구역, 소화불량, 두통, 복통, 드물게 구토, 설사, 어지럼증, 무력, 부종(부기), 실신 등이 나타날 수 있다.
2) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움증, 두드러기 등의 알레르기 반응, 체온상승이 나타날 수 있다. 과민반응에 대한 주의 깊은 의학적 관찰이 요구되며 이러한 과민반응은 음식이나 다른 것에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게 특히 잘 발생된다.
3) 과량투여 : 드물게 묽은 변(때때로 복부(배부분)통증을 수반함)을 볼 수 있다.
4) 국내 시판후 조사결과 보고된 이상반응 : 다음 이상반응은 모두 0.1%미만으로 드물게 발현(드러냄, 드러내 보임)되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다.
속쓰림, 여드름피진(피부 발진), 삼출성 홍반(붉은 반점), 포진(물집)상 습진, 월경중단, 월경장애, 졸음(항히스타민제와 병용(함께 복용(사용))시)
4. 일반적 주의 (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
동물실험에서 기형발생은 나타나지 않았으나 다른 모든 약물과 마찬가지로 임신초기 3개월간은 주의가 요구된다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100캡슐/병, 30캡슐/병 |
보험약가 | 664600650 ( 213원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | -77 |
2017 | 3,154,730 |
2016 | 1,057,341 |
2015 | 736,771 |
2014 | 633,435 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-03-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2011-03-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2011-03-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2010-03-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)다림바이오텍의 주요제품 목록(50건)
다림프레가발린캡슐150밀리그램
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2019.06.20
다림프레가발린캡슐75밀리그램
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2019.06.20
다림에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.06.20
다림에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.06.20
다림테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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디엘포지정5/160밀리그램
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2019.04.28
디엘포지정5/80밀리그램
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2019.04.28
디엘포지정10/160밀리그램
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2019.04.28
다림두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
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2019.03.28
다림모사프리드정5mg(모사프리드시트르산염수화물)
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2019.03.28
다림아토르바스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2019.03.28
다림아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2019.03.28
다림아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2019.03.28
올메카정5/20밀리그램
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2019.03.27
올메카정10/40밀리그램
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2019.03.27
올메카정5/40밀리그램
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2019.03.27
다림도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2019.03.12
다림도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.03.11
다림로사르탄칼륨정100밀리그램
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2019.02.28
다림로사르탄칼륨정50밀리그램
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2019.02.28
다림타다라필구강용해필름10밀리그램(수출명:타다림구강용해필름10밀리그램)
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2019.02.28
다림타다라필구강용해필름20밀리그램(수출명:타다림구강용해필름20밀리그램)
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2019.02.28
디에잔정(디에노게스트(미분화))
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2019.02.28
다림오메가3연질캡슐1000밀리그램(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2019.01.28
다림라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.01.28
다림라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.01.28
다림피나스테리드정1밀리그램
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2019.00.28
다림피나스테리드정5밀리그램
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2019.00.28
다림에제티미브정10밀리그램
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2019.00.28
다림세레콕시브캡슐100밀리그램
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2019.00.31
다림세레콕시브캡슐200밀리그램
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2019.00.31
디맥트리플정
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2019.00.22
리포지엔알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
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2018.00.28
도스티넨정0.25밀리그램(카베르골린)
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2018.00.28
도스티넨정1밀리그램(카베르골린)
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테트로닌정(리오티로닌나트륨)(수출용)
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2017.07.28
씬지록신정88마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
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2017.06.28
씬지록신정25마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.28
씬지록신정125마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.28
씬지록신정75마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)
일반의약품
2017.06.14
디카테오400정
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2017.05.28
피오글루파정15/850밀리그램
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2017.05.28
티비올정(티볼론)
일반의약품
2017.04.28
암로사정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2017.04.28
암로사정10밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2017.04.28
디맥정30000아이유(농축콜레칼시페롤과립)
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2017.02.28
디맥정7000아이유(농축콜레칼시페롤과립)
일반의약품
2017.02.28
다림클로피도그렐정75mg(클로피도그렐황산수소염)
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2017.01.28
레파넘엠정2/500mg(수출용)
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2019.06.28