뉴로타민정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적색의 장방형 필름코팅정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2003-10-17
품목기준코드 200300588
표준코드 8806457000509, 8806457000523
기타식별표시 장축크기 : 13.72mm 단축크기 : 6.82mm 두께 : 4.55mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트50%, 메코발라민, 푸르설티아민염산염

총량 : 이 약 1정 (330mg) 중|성분명 : 메코발라민|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 (330mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트50%|분량 : 66.6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서33.3IU|비고 :

총량 : 이 약 1정 (330mg) 중|성분명 : 푸르설티아민염산염|분량 : 9.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정 (330mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 16.66|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, 유당수화물, 탤크, 오파드라이 AMB 80W68912 화이트, 적색3호, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 아크릴이즈MP WHITE 93O18508, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 카르나우바납, 크로스포비돈, 적색40호 알루미늄레이크

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크, 유당수화물

첨가제주의사항

다음 증상의 완화 : 요통, 수족저림(저림현상), 신경통, 어깨ㆍ머리 근육의 결림ㆍ통증

15세 이상 1일 3회, 1회 1정 식후 복용

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 15세 미만의 어린이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부ㆍ수유부

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 발진, 발적, 가려움

2) 식욕부진, 구역, 구토, 구내염, 복부팽만감, 위부불쾌감

3) 묽은 변, 변비, 설사와 같은 증상이 지속되거나 심해질 경우

4) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

5) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

6) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

7) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의하여 복용할 것.

4) 수은 및 수은화합물을 취급하는 직업종사자에 장기간 대량 투여하는 것은 피하는 것이 바람직하다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

4) 내용물의 포장을 개봉한 후 6개월 이내에 사용할 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-03-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2010-01-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-01-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2007-05-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2003-12-24 변경항목성상변경