글루타솔주

글루타솔주 포장/용기정보 이미지
  • 글루타솔주 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유리용기 또는 폴리프로필렌제 수성주사제 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액
업체명
위탁제조업체 제이더블유생명과학(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2003-07-24
품목기준코드 200300193
표준코드 8806449004102, 8806449004119, 8806449004126

원료약품 및 분량

유효성분 : L-트레오닌, L-세린, L-아스파르트산, L-리신아세트산염, L-발린, L-메티오닌, L-아르기닌, 글리실-L-글루타민, L-트립토판, 글리실-L-티로신, L-이소류신, L-프롤린, L-페닐알라닌, L-히스티딘, L-글루탐산, L-류신, L-알라닌

총량 : 100mL 중|성분명 : L-알라닌|분량 : 1.60|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 1.13|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-아스파르트산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-글루탐산|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 글리실-L-글루타민|분량 : 3.027|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 글리신1.027g, L-글루타민2.0g|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 글리실-L-티로신|분량 : 0.345|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 글리신0.094g, 티로신0.228g|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-히스티딘|분량 : 0.68|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-류신|분량 : 0.79|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-리신아세트산염|분량 : 1.27|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : L-리신으로서 0.90g|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 0.585|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-프롤린|분량 : 0.68|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-세린|분량 : 0.45|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-트립토판|분량 : 0.19|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : L-발린|분량 : 0.73|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 시트르산수화물, 주사용수

효능효과

경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 금기인 환자들에게 특히 중등도 내지 심각한 이화상태의 환자들에게 아미노산을 보급

용법용량

- 투여량 : 1일 체중 kg당 총 아미노산/디펩티드로서 1~2g(질소로서 0.17~0.34g)을 짐적정주한다. 이는 이 약으로서 1일 체중 kg 당 7~14mL에 해당하며, 체중 70kg인 환자의 경우 1일 500~1000mL를 투여한다.

- 투여속도 : 체중 kg 당 1시간동안 0.6 ~ 0.7 mL(총 아미노산 / 디펩티드로서 0.08~0.09 g) 가 바람직하다.

사용상의주의사항

1. 경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 선천성 아미노산 대사 이상 환자(페닐케톤뇨증 등)

2) 중증의 간부전, 신부전 환자

3) 불안정하며 생명을 위협하는 순환계의 이상(쇽)환자

4) 대사성 산증 환자

5) 세포산소공급 부족, 수분 과다 공급이 있는 환자

6) 저나트륨혈증 환자, 저칼륨혈증 환자

7) 고젖산혈증 환자

8) 혈청 삼투압이 증가된 환자

9) 폐부종 환자혈

10) 대상부전성 심부전 환자

11) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

12) 2세 이하의 영아

13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 올바르게 투여 시 이상반응은 알려지지 않았다.

2) 급속투여 시 불관용(intolerance)증상이 나타날 수 있으며 오한, 구역, 구토, 홍조 발한 및 아미노산과 디펩티드의 신장배설 증상이 발현될 수 있다. 이 경우에는 투여속도를 줄이거나 투여를 중지한다.

3) 일시적인 간효소 상승으로 인한 설사, 두통, 마비, 체온상승, 가려움, 열감 등의 증상을 보일 수 있다.

4. 일반적 주의

혈청 전해질 혈청삼투압, 수분균형, 산염기상태 및 간기능수치(ALP, ALT, AST)를 모니터링하여야 한다.

5. 상호작용

지금까지 알려진 상호작용은 없다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물 생식(토끼에서의 태자독성시험)에 관한 연구에서 직,간접적 위험발생은 보고되어 있지 않으나 임부 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

7. 소아에 대한 투여

1) 2세 이하의 영어 환자들에게는 투여하지 않는다.

2) 3세 이상의 소아 환자에 대한 사용경험도 부족하므로 소아 환자에게 이 약을 사용 하는 것은 권장되지 않는다.

8. 적용상의 주의

1) 용기에 손상이 없고 용액이 투명할 때만 사용한다.

2) 잔액은 사용하지 않는다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소프트백의 경우, 동기침은 필요하지 않다.

2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 걔시 직전에 찌른다.

3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할때까지 개봉하지 않는다.

4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.

5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.

6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 25℃이하에서 보관
사용기간 [내수용]유리용기 : 제조일로부터 24개월 폴리프로필렌제 수성주사제용기 : 제조일로부터 18개월 [수출용] 폴리프로필렌제 수성주사제용기 : 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 250밀리리터, 500밀리리터, 750밀리리터, 1000밀리리터
보험약가 644900412 ( 17808원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 414,922
2016 421,515
2015 428,737
2014 637,131
2013 419,727

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-09-03 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2008-12-24 변경항목성상변경
순번3 변경일자2008-12-24 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번4 변경일자2006-07-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)