써큐란연질캡슐(수출명:써키트,써큐란골드)
기본정보
| 성상 | 이 약은 갈색의 점조성액을 내용물로 한 녹색의 타원형 연질캡슐이다 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)서흥 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1994-10-31 |
| 품목기준코드 | 200300145 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-06-20 |
| 표준코드 | 8806265000500, 8806265000524, 8806265000531, 8806265000548, 8806265000555, 8806265000562, 8806265000579, 8806265000586, 8806265000814, 8806265000821, 8806265000838, 8806265000845, 8806265000852, 8806265000869, 8806265000876, 8806425023301, 8806425023318, 8806425023325, 8806425023332, 8806425023349, 8806425023356, 8806425023363, 8806425023387, 8806425023394, 8806425065912, 8806425065929 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.69mm 단축크기 : 8.68mm 두께 : 8.68mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 마늘유, 멜리사엽엑스, 은행엽엑스, 서양산사60%에탄올엑스
총량 : 이 약 1캡슐(661.0mg) 중|성분명 : 서양산사60%에탄올엑스|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(661.0mg) 중|성분명 : 멜리사엽엑스|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(661.0mg) 중|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1캡슐(661.0mg) 중|성분명 : 마늘유|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색 5호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 토코페롤, 청색 1호, 백납, 젤라틴, 황색 203호, 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색 5호
첨가제주의사항효능효과
혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로
☆ 국내임상시험결과 추가제출
용법용량
(캡슐제)
성인 1일 3회, 1회 1 ~ 2캡슐을 식전 또는 식후에 복용한다.
(정제)
성인 1일 3회, 1회 1 ~ 2정을 식전 또는 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 주성분으로 사용하는 식물에 과민한 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에는 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 검소해야 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐/병, 90캡슐/병, 120캡슐/병, 180캡슐/병, 300캡슐/병, 360캡슐/병, 500캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 2,172,750 |
| 2017 | 1,553,566 |
| 2016 | 3,999,317 |
| 2015 | 2,909,147 |
| 2014 | 3,944,535 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-05-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-05-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-05-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-06-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2006-03-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2005-03-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2001-03-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자1994-11-18 | 변경항목성상변경 |
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