콜가캅셀
기본정보
| 성상 | 엷은황색의 과립및미황색의장용성과립의혼합물이들어있는백색캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-01-09 |
| 품목기준코드 | 200300058 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-05-18 |
| 표준코드 | 8806491009902, 8806491009919, 8806491009926 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 19.10mm 단축크기 : 6.63mm 두께 : 6.91mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산클로페라스틴, 티아민질산염, 리보플라빈, 카페인무수물, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 세라티오펩티다제, dl-메틸에페드린염산염
총량 : 1캡슐(354mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(354mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(354mg) 중|성분명 : 염산클로페라스틴|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(354mg) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 8.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(354mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(354mg) 중|성분명 : 세라티오펩티다제|분량 : 3.33|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 세라티오펩티다제로서 6600단위|비고 :
총량 : 1캡슐(354mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(354mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 피마자유, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 프로필렌글리콜, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 황색203호, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
성인 1회 2캅셀, 어린이(7-14세)는 1회 1캅셀을 1일 3회 식후 30분에 복용합니다.
사용상의주의사항
1. 다음 사람은 복용하지 마십시오.
1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람
2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이
4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자
6) 녹내장(예: 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람
7) 임부 또는 임심하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
4. 복용할 때 다음 사항을 주의하십시오.
1) 용법.용량을 잘 지키십시오.
2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 마십시오.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등
3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시키십시오.
4) 3개월 미만의 유아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세미만의 유아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋습니다.
5. 복용중 또는 복용후에는 다음 사항을 주의하십시오.
1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
2) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피하십시오.
3) 여러차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.
(1) 이 약의 복용후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우
(2) 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양, 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우
(3) 천식이 나타난 경우
5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있습니다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있습니다.
6) 장기 연용하지 마십시오.
6. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관하십시오.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관하십시오.
3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.
7. 경고
매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있습니다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200300058 | 제품명 콜가캅셀 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기,실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2006-12-29 | 변경항목제품명칭변경 |
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하이크라듀오정500mg(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
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