프로라논점안액(프라노프로펜)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 플라스틱용기에 담긴 무색투명한 액
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2002-09-03
품목기준코드 200210301
표준코드 8806656000508, 8806656000515

원료약품 및 분량

유효성분 : 프라노프로펜

총량 : 1밀리리터중|성분명 : 프라노프로펜|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 멸균정제수, 트로메타몰, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 묽은 염산, 염화벤잘코늄

외안부 및 전안부의 염증성 질환의 대증요법 (안검염, 결막염, 각막염, 공막염, 상공막염, 전안부 포도막염, 수술후 염증)

 

1회 1-2방울 1일 4회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2. 부작용

때때로 결막충혈, 가려움, 자극감, 안검염, 안검발적, 종창, 눈곱, 드물게 눈물, 미만성 표층 각막염, 이물감, 결막부종 등이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아니고 대증요법임에 유의한다.

2) 눈의 감염증을 은폐할 수 있으므로 감염에 의한 염증에 대해 사용하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물시험(랫트)에서 분만지연이 나타날 수 있다.

2) 임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중인 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 소아에 대한 투여

미숙아, 신생아 및 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

6. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 개봉 후 4주 이내에 사용한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 실온에서 보관한다.

2) 개봉후는 차광보관한다.

3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

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재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광보존, 기밀용기. 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mL/병
보험약가