오스론정(오소판물질)
기본정보
| 성상 | 황색의 장방형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-06-28 |
| 품목기준코드 | 200204390 |
| 표준코드 | 8800527003506, 8800527003513, 8800527003520, 8800527003537, 8806673008006, 8806673008013, 8806673008020, 8806673008037, 8806891001902, 8806891001919, 8806891001926, 8806891001933, 8806891001940 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 17.0mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 6.6mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 오소판물질
총량 : 1정(998.7mg)중|성분명 : 오소판물질|분량 : 830|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색4호, 황색5호, 탤크, 옥수수전분, 디아세틸화모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
다음 경우의 칼슘과 인의 보급
1. 골다공증(뼈엉성증), 골절치유 촉진
2. 임신ㆍ수유부
용법용량
○ 골다공증 : 오소판물질로서 성인 1회 1660∼3320 mg 1일 2회 복용한다.
○ 기타적응증 : 이 약으로서 성인 1회 830∼1660 mg 1일 1회 복용한다.
음료와 같이 식전 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis) 환자, 신질환 환자
2) 신결석증의 병력이 있는 고칼슘뇨증 환자
3) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
4) 12개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
5) 신결석 환자
6) 중증(심한 증상)의 신부전 환자
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 테트라사이클린 : 이 약의 흡수를 저하, 최소 4시간의 간격을 두고 복용
2) 인산염, 칼슘염, 제산제
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 거동이 불편한 반신불수 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피할 것.
4) 심장, 순환기계 기능 장애 환자
5) 요결석 형성의 경향을 보이는 환자, 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 이 약의 투여 중에는 고용량의 비타민 D를 섭취하지 말 것.
9) 불화나트륨을 복용하는 사람 (최소 3시간의 간격을 두고 복용)
10) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용하는 사람 (고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
11) 치아자이드 이뇨제를 복용하는 사람(이 약의 배설을 저하)
12) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동 불규칙, 구역질, 구토, 피부발진
2) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기)
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 초기에 칼슘이 요를 통해 배설될 수 있으므로 주의할 것.
(경우에 따라 결석이 형성되기 쉽다)
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용할 것.
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하여 건냉한(건조하고 시원한) 곳에 실온 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30정/병, 120정/병, 500정/병 |
| 보험약가 | 052700350 ( 116원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 368,985 |
| 2015 | 296,381 |
| 2014 | 285,359 |
| 2013 | 322,440 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-12-04 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-12-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-12-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2008-02-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2003-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
크리스탈생명과학(주)의 주요제품 목록(50건)
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에이바스타정5/160밀리그램
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이메프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2017.03.28
이메프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2017.03.28
몬테스탈정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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플루스칸캡슐50밀리그램(플루코나졸)
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2017.01.28
알파스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2017.01.28
부티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2017.01.18
알파스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2017.01.09
에이티스타정40/5밀리그램
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에이티스타정40/10밀리그램
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2017.00.28
에이티스타정80/5밀리그램
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2017.00.28
리세플러스정
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2016.05.15
에포리스정(에페리손염산염)
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2016.03.28
덱시콘정300밀리그램(덱시부프로펜 디.씨.)
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티타산주(티옥트산트로메타민)(수출용)
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2015.04.28
메만티정10밀리그램(메만틴염산염)
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2015.04.28
클린다신주(클린다마이신포스페이트)(수출용)
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2015.04.18
티나제정1밀리그램(피나스테리드)
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비티코나졸정(이트라코나졸고체분산체)
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2015.03.28
파워애정20밀리그램(타다라필)
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오랄비타정
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파누엘정2.5밀리그램(레트로졸)
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세로콕캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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엔다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
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크리스탈시티콜린나트륨정500밀리그램(수출용)
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아모시연듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
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2014.05.28
엘티몰액(시트룰린말산염)
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2014.04.03
바로쿨-에프겔(피록시캄)
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2014.03.28
리도나크림
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2014.03.28
비티오이소트레티노인겔0.1%(수출용)
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2014.03.10
비티오이소트레티노인겔0.05%(수출용)
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2014.03.05
프레스틴정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2014.02.28
칼리신정50단위(칼리디노게나제)
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2014.02.28
비티폴질연질캡슐(수출용)
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2014.02.28
레보신점안액(레보플록사신)(수출용)
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2013.10.28
에포리스SR서방정(에페리손염산염)
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2019.05.28