노페인정(수출용)
기본정보
| 성상 | 미황색의 타원형 필름코팅정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-08-20 |
| 품목기준코드 | 200204346 |
| 표준코드 | 8806673000307, 8806673000314, 8806891001506, 8806891001513 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.69mm 단축크기 : 8.71mm 두께 : 5.79mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세트아미노펜, DL-메티오닌
총량 : 1정(620mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 450|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(620mg) 중|성분명 : DL-메티오닌|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 디아세틸화모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 황색203호, 히프로멜로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
- 두통, 치통, 발치(이를뽑음)후 동통(통증), 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통,근육통, 견통(어깨결림), 타박통, 골절통, 염좌통(삔 통증), 월경통(생리통), 외상통의 진통.
- 오한, 발열시의 해열
용법용량
성인 1회 1-2정 1일 3-4회까지 공복시를 피하여 복용한다.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
(분할선이 있는 경우)
어린이 1회 : 7~14세 1/2정
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 소화성궤양 환자
3) 심한 혈액이상 환자
4) 심한 간장애 환자
5) 심한 신장애 환자
6) 심한 심기능부전 환자
7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
3) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
5) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)
6) 심기능이상이 있는 환자
7) 과민증의 병력이 있는 환자
8) 기관지 천식 환자
9) 고령자
5. 부작용
1) 쇽 : 쇽 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 이 약은 천식발작을 유발할 수 있다.
2) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능저하(출혈시간 연장) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 청색증이 나타날 수 있다.
3) 과민증 : 과민증상(안면부종, 호흡곤란, 발한, 저혈압, 쇽)이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4) 소화기 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있으며 장기투여시 위장관에 대한 부작용 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 드물게 발진, 다른 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사증(리엘 증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.
6) 과량투여 : 간장 신장 심근의 괴사를 일으켰다는 보고가 있다.
7) 기타 : 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장염, 만성간염, 신독성이 나타날 수 있다.
6. 일반적 주의
1) 과민증상을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다.
(2) 약물요법 이외의 치료법도 고려한다.
4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
(1) 급성동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다.
(2) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다.
(3) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다.
5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 유의한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자에 대해서는, 투여후의 환자의 상태를 충분히 관찰한다.
6) 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다.
7) 고령자 및 어린이에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용의 발현에 특히 유의한다.
8) 의사의 지시없이 동통에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(어린이) 투여하지 말고 발열에 3일이상 투여하지 않는다.
9) 유사화합물(페나세틴) 투여에 의해 간질성 신염, 혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여는 피한다.
10) 감염증을 불현성화할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자에 투여하는 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하는 등 신중히 투여한다.
7. 상호작용
1) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.
2) 다른 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신, 이부프로펜 등)를 리튬과 병용투여시 리튬의 혈중농도를 상승시켜 리튬독성이 나타났다는 보고가 있으므로 병용투여하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
3) 다른 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신 등)가 치아짓계 이뇨제의 작용을 감소시킨다는 보고가 있다.
8. 임부 및 어린이에 대한 투여
1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.
2) 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관수축이 보고되어 있다.
9. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
10. 고령자에 대한 투여
고령자는 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
11. 과량투여시의 처치
이 약의 과량투여시 심각한 간손상을 유발할 수 있다. 이 때 10-12시간 이내에 N-아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구투여하여 간을 보호한다.
또한 신장, 심근의 괴사가 일어날 수 있다.
12. 기타
1) 신우 및 방광종양 환자에서 유사화합물(페나세틴)제제를 장기, 대량투여(총복용량 1.5-27kg, 복용기간 3-10년)하고 있는 환자가 많다는 보고가 있다.
2) 유사화합물(페나세틴)제제를 장기, 대량투여한 동물실험에서 종양발생이 인정된다는 보고가 있다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2013-07-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
크리스탈생명과학(주)의 주요제품 목록(50건)
사프닐SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
도네린정5밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.00.28
도네린정10밀리그램(도네페질염산염)
일반의약품
2019.00.28
플루스칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2018.03.28
크리픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
크리픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.03.28
타리스정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.07.28
크리스탈로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.14
크리스탈로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.14
크리스탈로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2017.07.14
에이바스타정10/160밀리그램
일반의약품
2017.06.19
에이바스타정5/80밀리그램
일반의약품
2017.06.13
플리스탑정75밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2017.06.13
에이바스타정5/160밀리그램
일반의약품
2017.05.28
이메프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.03.28
이메프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
일반의약품
2017.03.28
몬테스탈정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2017.02.07
플루스칸캡슐50밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2017.01.28
알파스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2017.01.28
부티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2017.01.18
알파스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2017.01.09
에이티스타정40/5밀리그램
일반의약품
2017.00.28
에이티스타정40/10밀리그램
일반의약품
2017.00.28
에이티스타정80/5밀리그램
일반의약품
2017.00.28
리세플러스정
일반의약품
2016.05.15
에포리스정(에페리손염산염)
일반의약품
2016.03.28
덱시콘정300밀리그램(덱시부프로펜 디.씨.)
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2016.02.28
티오팜주사액(네포팜염산염)
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2016.01.28
티타산주(티옥트산트로메타민)(수출용)
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2015.04.28
메만티정10밀리그램(메만틴염산염)
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2015.04.28
클린다신주(클린다마이신포스페이트)(수출용)
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2015.04.18
티나제정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2015.04.07
비티코나졸정(이트라코나졸고체분산체)
일반의약품
2015.03.28
파워애정20밀리그램(타다라필)
일반의약품
2015.03.29
오랄비타정
일반의약품
2015.01.28
파누엘정2.5밀리그램(레트로졸)
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2015.00.16
세로콕캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2014.06.03
엔다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
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2014.05.28
크리스탈시티콜린나트륨정500밀리그램(수출용)
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2014.05.28
아모시연듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2014.05.28
엘티몰액(시트룰린말산염)
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2014.04.03
바로쿨-에프겔(피록시캄)
일반의약품
2014.03.28
리도나크림
일반의약품
2014.03.28
비티오이소트레티노인겔0.1%(수출용)
일반의약품
2014.03.10
비티오이소트레티노인겔0.05%(수출용)
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2014.03.05
프레스틴정5밀리그램(암로디핀베실산염)
일반의약품
2014.02.28
칼리신정50단위(칼리디노게나제)
일반의약품
2014.02.28
비티폴질연질캡슐(수출용)
일반의약품
2014.02.28
레보신점안액(레보플록사신)(수출용)
일반의약품
2013.10.28
에포리스SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28