아미젠정(카제인가수분해물)(수출용)(수출명:Mocasin tab., Cbiamizen tab., Morimax tab., Molcasine tab., Acmolrine tab.)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색 내지 유백색의 장방형의 필름코팅정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-04-25
품목기준코드 200203531
표준코드 8806636011708, 8806636011715, 8806636011722

원료약품 및 분량

유효성분 : 카제인가수분해물

총량 : 1정 (846밀리그램) 중|성분명 : 카제인가수분해물|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 바닐라미크론, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중ㆍ병후, 발열성, 소모성질환, 임신, 수유기 등의 영양보급

성인 1회 1~2정(500㎎~1000㎎), 1일 3회 복용

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 우유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자(이 약은 우유단백질을 함유한다.)

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포다당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsortion) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3. 복용시에는 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것.

4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것.

일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 보관상의 주의

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는대로(습기가 적고), 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 카제인 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 우유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 (이 약은 우유단백질을 함유한다.)
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTPx10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 95,803
2014 20,670
2013 55,443

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-07-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2007-04-18 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2005-01-19 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2005-01-06 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2004-11-12 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2004-09-06 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2004-06-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)