셀크린에프연질캡슐
기본정보
| 성상 | 적갈색의 내용물을 함유한 암녹색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2002-12-05 |
| 품목기준코드 | 200202932 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-05-24 |
| 표준코드 | 8806616007103, 8806616007110 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10mm 단축크기 : 9mm 두께 : 10mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 산화제이동, 베타카로틴30%현탁액, 셀레늄0.1%가루, 판토텐산 칼슘, 아스코르브산, 황산망간, 토코페롤아세테이트, 산화 아연
총량 : 1캡슐(840밀리그램) 중|성분명 : 셀레늄0.1%가루|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 15마이크로그램|비고 :
총량 : 1캡슐(840밀리그램) 중|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 베타카로틴으로서 3밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(840밀리그램) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 200 아이.유|비고 :
총량 : 1캡슐(840밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(840밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 2.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(840밀리그램) 중|성분명 : 산화 아연|분량 : 9.337|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(840밀리그램) 중|성분명 : 산화제이동|분량 : 1.252|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 1밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐(840밀리그램) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 4.613|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1.5밀리그램|비고 :
첨가제 : 농글리세린, 콩기름, 식약청인정타르색소, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 황납
효능효과
1. 다음의 경우의 비타민 A,E,C의 보급
- 육체피로
- 임신수유기
- 병중·병후의 체력저하시
- 노년기
2. 이 약에 포함된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
- 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림, 수족냉증
- 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
- 잇몸출혈·비출혈 예방
3. 아연의 보급
용법용량
12세 이상 성인 1일 2회, 1회 1-2캅셀을 식후복용
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티롤)를 1일 5,000 IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유 발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 윌슨씨병
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장·순환기계 기능 장애환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사 와 상의합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적
- 상복부통증, 혼수
- 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증
- 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자 가 비타민 E을 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.
3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량 은 1일 5,000 IU이상을 넘지 않도록 한다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점 검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에 는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여 량을 감소해야 한다.
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성 분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병요투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한 다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
: 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭 취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성 이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여 하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로 부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물 도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
8. 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오·남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90캡슐(10캡슐/PTP*9), 180캡슐(10캡슐/PTP*18) |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-12-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2009-10-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2009-05-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2009-05-18 | 변경항목성상변경 |
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