비사쿨정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 진한녹색의 필름코팅정제
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-07-30
품목기준코드 200202201
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-08-12
표준코드 8806435011701, 8806435011718
기타식별표시 장축크기 : 13.32mm 단축크기 : 7.49mm 두께 : 4.88mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 도큐세이트나트륨, 데히드로콜산, 카산트라놀, 비사코딜

총량 : 1 정 (373.28 mg) 중|성분명 : 카산트라놀|분량 : 14|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 카스카로시드류[카스카로시드A로서 환산된]로서 2.2mg|비고 :

총량 : 1 정 (373.28 mg) 중|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 정 (373.28 mg) 중|성분명 : 데히드로콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 정 (373.28 mg) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 농글리세린, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스포비돈, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크, 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

. 변비

. 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효,치질

용법용량

성인(15세 이상) : 1일 1회,1회1-3정 취침전에 복용

소아(11-14세) : 1일 1회,1회 1-2정 취침전에 복용

다만,초회는 초소량을 복용하고,변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 심한 복통 또는 구역,구토가 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람

3) 다른 약물을 투여받고 있는 사람

4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 복용할 때 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것

2) 소아에 복용시킬 때에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것

3) 이약은 7세 이하의 유.유아에게 복용시키지 말것

4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것

1) 이약을 복용함으로써 심한 복통,설사,구토등이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것

2) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용시 약물이 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안됩니다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사하여야 합니다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 (습기가 적은)서늘한 곳에 (밀전하여)보관할것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 47,206
2014 47,536
2013 142,179

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-05-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2003-03-31 변경항목성상변경