젠트본연질캡슐

젠트본연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 등황색의 내용물이 충진된 적자색의 장방형 연질캅셀제
모양 장방형
업체명
위탁제조업체 동방에프티엘(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-05-27
품목기준코드 200202188
표준코드 8806435023001, 8806435023018, 8806435023025, 8806435023032
기타식별표시 식별표시 : HM010186 장축크기 : 25.56mm 단축크기 : 8.6mm 두께 : 8.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 콘드로이틴설페이트나트륨, γ-오리자놀, 니코틴산아미드, 마늘엑스(100→1), 리보플라빈부티레이트, 푸르설티아민, 토코페롤아세테이트

총량 : 1캡슐(1,230 mg) 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,230 mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,230 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 50IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,230 mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,230 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,230 mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,230 mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,230 mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,230 mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,230 mg) 중|성분명 : 마늘엑스(100→1)|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 백납, 젤라틴, 비결정성 소르비톨액

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

- 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6의 보급

. 육체피로,

. 임신.수유기,

. 병중.병후의 체력저하시,

. 노년기

. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통등)

. 각기, 눈의 피로

. 다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

. 말초혈행장해 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨, 목결림, 수족저림, 수족냉증

성인 및 12세이상의 어린이 : 1일 2회, 1회 1캅셀

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 3개월 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부, 수유부

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

가) 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 구내염, 식욕부진, 복부팽만감

2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며,출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia,혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

5. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용투여하지 않는다.

6. 임상검사치에의 영향

요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 피하고, 품질을 보호.유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90캡슐(10캡슐/PTPX9)/카톤, 180캡슐(10캡슐/PTPX9X2개)/카톤
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 48,108
2014 72,974
2013 73,015

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2009-11-16 변경항목제품명칭변경