포타겔현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트)

포타겔현탁액(디옥타헤드랄스멕타이트) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 [내수용] 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 폴리에틸렌 포에 든 바닐라 향과 메론향이 나는 연한 갈색의 현탁액이다. [수출용] 이 약은 불투명한 플라스틱병 또는 폴리에틸렌 포에 든 바닐라 향과 딸기향이 나는 분홍색의 현탁액이다.
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-11-06
품목기준코드 200201403
표준코드 8806718034304, 8806718034311, 8806718034328, 8806718034335, 8806718034342, 8806718034359, 8806718034366, 8806718034373, 8806718034380, 8806718034397, 8806718034410
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 디옥타헤드랄스멕타이트

총량 : 이 약 100mL 중 - (내수용)병 포장|성분명 : 디옥타헤드랄스멕타이트|분량 : 15.0|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - (수출용)포 포장|성분명 : 디옥타헤드랄스멕타이트|분량 : 15.0|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - (수출용)병 포장|성분명 : 디옥타헤드랄스멕타이트|분량 : 15.0|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - (내수용)포 포장|성분명 : 디옥타헤드랄스멕타이트|분량 : 15.0|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 적색3호, 잔탄검, 자일리톨, 파라옥시벤조산프로필, 딸기엣센스#80-CY, 농글리세린, 인산이수소칼륨, 메론향 SJ-AD(1501025), 파라옥시벤조산메틸, D-소르비톨액, 바닐라향#V-21011

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

1. 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화

2. 성인의 급·만성 설사

3. 24개월 이상 소아의 급성 설사

용법용량

성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.

식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.

소아(24개월 이상) : 3일 동안 이 약으로서 1일 6 ∼ 9 g을 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 6g을 3회 분할 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것’

1) 24개월 미만 소아

2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 복용하고 있는 환자 : 이 약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직함.

2) 심한 만성 변비 환자

3) 장폐색(창자막힘)의 병력이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 복부팽만감, 구토, 변비 등

2) 피부 : 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등의 알레르기 증상

3) 복용한지 7일이 지나도 증상이 개선되지 않는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

3) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용 : 20mL/포 x 6, 20mL/포 x 20, 500mL/병, 수출용 : 10mL/포 x 20. 20mL/포 x 20
보험약가 671803435 ( 130원-2016.01.01) ,( 13원-2016.01.01) ,( 260원-2016.01.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 3,994,198
2017 3,576,910
2016 3,186,175
2015 2,817,515
2014 2,523,975

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-07-05 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2019-07-05 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2019-07-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2015-03-31 변경항목성상변경
순번8 변경일자2015-03-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2012-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2003-12-15 변경항목제품명칭변경