쿨타제정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-03-12
품목기준코드 200200782
표준코드 8806452069006, 8806452069013, 8806452069020, 8806452069037, 8806518039509, 8806518039516, 8806518039523, 8806518039530
기타식별표시 장축크기 : 17.07mm 단축크기 : 10.19mm 두께 : 10.19mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 에스라제, 우담즙엑스, 탄산수소나트륨

총량 : 1정(570mg) 중|성분명 : 에스라제|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : α-amylase(전분호정화효소) 2,000unit, β-amylase(전분당화효소) 240unit, protease(단백질분해효소) 640unit|비고 :

총량 : 1정(570mg) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(570mg) 중|성분명 : 우담즙엑스|분량 : 35.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 콜린산으로서 15.8mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 황색203호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 카르나우바 납, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식.식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한

위부팽만감, 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 구역, 구토, 위통, 신트림

성인 : 1회 1-2정, 1일 3회 식후 복용

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

① 신장애 환자

② 다른 약물을 투여받고 있는 환자

2. 부작용

① 이 약을 투여하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

① 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

② 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 소아에 대한 투여

① 이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

① 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

② 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

③ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2009-12-03 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2009-10-07 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2009-10-07 변경항목성상변경
순번4 변경일자2003-04-16 변경항목성상변경