마파람에프캡슐
기본정보
성상 | 담갈색의 과립이 함유된 상·하부 미황색의 경질캅셀제 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 1999-12-28 |
품목기준코드 | 199903636 |
표준코드 | 8806440003609, 8806440003616, 8806440003623, 8806440003630, 8806440003647 |
기타식별표시 | 식별표시 : SI010074 장축크기 : 18mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 향소산엑스, 클로르페니라민말레산염, 에텐자미드, 카페인수화물, ㎗-메틸에페드린염산염, 아세트아미노펜제피세립, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 1캡슐 중 357밀리그램|성분명 : ㎗-메틸에페드린염산염|분량 : 6.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 357밀리그램|성분명 : 향소산엑스|분량 : 64.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 357밀리그램|성분명 : 아세트아미노펜제피세립|분량 : 112.9|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아세트아미노펜으로서 105밀리그램|비고 :
총량 : 1캡슐 중 357밀리그램|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 1.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 357밀리그램|성분명 : 에텐자미드|분량 : 75.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 357밀리그램|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐 중 357밀리그램|성분명 : 카페인수화물|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 미황색캡슐(상,하부)
효능효과
감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
15세 이상(성인) : 1회 2캅셀
11세 이상 ~ 15세 미만 : 1회 1⅓캅셀
7세 이상 ~ 11세 미만 : 1회 1캅셀
씩을 1일 3회 식후 30분에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아
4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 만 3 개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.
3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨곤란 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
7) 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사람
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
9) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
10) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 난청, 부종, 이명, 배뇨곤란, 목마름(지속적이거나 심한), 어지러움, 불안, 떨림, 불면
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
⑥ 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
⑦ 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
7) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 10캡슐/PTP |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2017 | 64,394 |
2015 | 43,032 |
2014 | 43,032 |
2013 | 54,087 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-02-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-01-31 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2011-07-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자1999-10-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
삼익제약(주)의 주요제품 목록(50건)
시리카캡슐300밀리그램(프레가발린)
일반의약품
2019.06.28
베르텔플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
베르텔플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2019.06.28
글리티나듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2019.06.28
글리티나듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.06.28
글리티나듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.06.28
에스카정10/40밀리그램
일반의약품
2019.06.28
디로스타정5/10밀리그램
일반의약품
2019.06.28
디로스타정5/20밀리그램
일반의약품
2019.06.28
바로스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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2019.06.28
마파람과립
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2019.06.11
리얼리정
일반의약품
2019.05.28
엘리사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.05.28
엘리사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.05.28
엘보스캡슐(에르도스테인)
일반의약품
2019.05.28
카비롤정12.5밀리그램(카르베딜롤)
일반의약품
2019.05.30
그리핀정30밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.05.08
에스비알디정
일반의약품
2019.05.08
탐슬서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.04.28
에스비알정
일반의약품
2019.04.28
데카르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.04.23
데카르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
일반의약품
2019.04.22
몬카정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.26
몬카츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.26
몬카츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.26
세트록정(세푸록심악세틸)
일반의약품
2019.03.23
더치드에이치알정(티옥트산)
일반의약품
2019.02.28
이자딘캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.02.28
에스카정5/40밀리그램
일반의약품
2019.02.22
에스카정5/20밀리그램
일반의약품
2019.02.22
코롬네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2019.02.13
메모코드시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
뉴토드정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.01.28
지앤비캡슐100밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
지앤비캡슐300밀리그램(가바펜틴)
일반의약품
2019.01.28
에스카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2019.01.28
드라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.00.28
드라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.00.28
기치콜정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1))
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2019.00.28
에스카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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2019.00.27
에스카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2019.00.26
도페린정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2018.05.14
하이든정80밀리그램(발사르탄)
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2018.02.28
테노핀정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
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2018.01.28
비피티정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2018.01.28
베르텔정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2018.01.28
소보민시럽
일반의약품
2018.01.01
더치드정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2018.00.28
베르텔정40밀리그램(텔미사르탄)
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2018.00.28
글리티나정5밀리그램(리나글립틴)
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2019.07.23