로푸록스겔(시클로피록스)

로푸록스겔(시클로피록스) 포장/용기정보 이미지
  • 로푸록스겔(시클로피록스) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 약간의 유동성이 있는 겔
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-07-30
품목기준코드 200200774
표준코드 8806521002606, 8806521002613

원료약품 및 분량

유효성분 : 시클로피록스

총량 : 1그램 중|성분명 : 시클로피록스|분량 : 7.7|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카보머, 수산화나트륨, 옥틸도데카놀, 정제수, 도큐세이트나트륨, 디메치콘코폴리올, 이소프로판올

효능효과

1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)

2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료

용법용량

1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)

감염부위와 주변피부에 하루 두 번 바른다. 초기의 증상이 감소하더라도 재발방지를 위해 치료는 초 4주 동안 계속한다.

2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료

감염부위에 하루 두 번 4주 동안 바른다. 임상적 개선은 1주 이내에 나타나며 치료 4주째까지 계속된다. 만약, 치료 4주 후에도 증상의 개선이 없는 경우 전문가와 상담한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 16세 미만의 환자(임상경험이 충분하지 않다.)

2) 4주를 초과하여 적용할 경우(임상경험이 충분하지 않다.)

3) 임부 및 수유부

3. 이상반응

1) 피부자극감(특히, 알코올 성분 함유로 인한 일시적 작열감(화끈감)), 피부홍조, 가려움 같은 증상이 이 약을 바른 후 빈번하게 발생할 수 있다.

2) 때때로 피부건조증이 발생할 수 있다.

3) 접촉피부염, 피부건조, 여드름, 발진, 대머리, 적용시 통증, 눈의 통증, 얼굴 부종 등이 발생할 수 있다.

4) 이상반응이 발생하거나 예기치 않은 피부변화가 발생한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 시클로피록스를 다양한 종의 동물에 경구 및 국소로 투여했을 때 태자독성은 관찰되지 않았다. 그러나, 이 약을 임부에 적용했을 때의 임상경험이 충분하지 않으므로, 기대되는 이익이 태자에 미칠 수 있는 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단될 때에만 임부에게 적용하며, 광범위한 부위에 적용해서는 안된다.

2) 이 약이 유즙으로 배설되는지에 대해서는 알려진 바 없으므로, 이 약을 바르는 환자는 수유를 중단해야 한다.

5. 적용상의 주의사항

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 눈, 점막, 질내 또는 상처 등에는 적용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시클로피록스 DUR유형 투여기간주의 제형겔,라카 금기 및 주의내용 180일 비고 "(외용액제) 80mg/g(라카제) 8g/100g"

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20g /튜브
보험약가 652100261 ( 3320원-2016.01.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 129,280
2016 322,737
2015 188,121
2014 129,147
2013 347,599

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-05-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2011-05-20 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2011-05-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2004-01-26 변경항목효능효과변경
순번5 변경일자2004-01-26 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2004-01-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

특허정보

특허정보 테이블 - 순번, 특허권등재자, 특허권자, 특허번호, 등재일자, 존속기간만료일자, 상세보기 제공
순번 특허권등재자 특허권자 특허번호 등재일자 존속기간만료일자 상세보기
순번1 특허권등재자(주)한독 특허권자사노피-아벤티스 도이칠란트 게엠베하 특허번호 10-0457850-0000 등재일자2012-11-20 존속기간만료일자2017-09-16 상세보기 상세보기