데니칼정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 타원형 필름코팅정
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-12-20
품목기준코드 200103878
표준코드 8806636001709, 8806636001716, 8806636001723, 8806636001730
기타식별표시 장축크기 : 16.6mm 단축크기 : 6.2mm 두께 : 4.1mm 분할선(뒤) : -

원료약품 및 분량

유효성분 : 건조에르고칼시페롤, 락트산칼슘, 침강탄산칼슘, 글루콘산칼슘수화물

총량 : 1정 (830.6)밀리그램 중|성분명 : 락트산칼슘|분량 : 271.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (830.6)밀리그램 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 240.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (830.6)밀리그램 중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 240.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총칼슘으로서152.88mg|비고 :

총량 : 1정 (830.6)밀리그램 중|성분명 : 건조에르고칼시페롤|분량 : 0.118|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 에르고칼시페롤로서 100IU|비고 :

첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크

첨가제주의사항

칼슘 결핍 및 기타 칼슘보급

일반적으로 취침시 2정을 복용하고 부족시에는 오전 오후 1정씩 복용후취침시 2정을 복용합니다.

1일 4정을 초과하지 않는다.

 

1. 다음과 같은 사람은 투여하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민 반응 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 신결석 환자

5) 중증의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 활성형 비타민 D제제를 복용하고 있는 환자

3) 임부, 수유부

4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 강심배당체를 투여중인 환자

8) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증

3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

4) 장기투여에 의해 혈중 및 요중 칼슘치가 상승할 수 있으므로 정기적으로 혈중 및 요중 칼슘치를 검사하는 것이 바람직하며 고칼슘혈증이 나타날 경우에는 투여를 중지할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 탄산칼슘 DUR유형 용량주의 제형정제 금기 및 주의내용 960밀리그램 비고 1일 최대용량 : 침강탄산칼슘 960mg, 글루콘산칼슘 960mg, 젖산칼슘 1,087.2mg, 에르고칼시페롤 0.472mg(복합제)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 내수용:제조일로부터 24 개월,수출용:제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTPx10)
보험약가 663600170 ( 50원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 121,942
2017 231,509
2016 93,334
2015 261,020
2014 161,657

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-01-25 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2009-09-16 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2007-04-18 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2006-02-27 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2005-12-09 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2005-11-15 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2005-03-16 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2003-08-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2002-11-08 변경항목성상변경
순번10 변경일자2002-06-18 변경항목성상변경