제브론연질캡슐(미르톨)(수출용)
기본정보
| 성상 | 미황색 액이 충진된 녹색의 타원형 연질캅셀제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-03-26 |
| 품목기준코드 | 200103834 |
| 표준코드 | 8806636016802, 8806636016819, 8806636016826, 8806636016833, 8806636016840, 8806636016857, 8806636016864 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 12.0mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 7.6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 미르톨
총량 : 1캡슐(455밀리그램) 중|성분명 : 미르톨|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 청색1호, 소르비톨액(비결정성), 에틸바닐린, 농글리세린
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염, 부비강염
용법용량
성인 : 만성질환인 경우 미르톨로서 1회 120-240mg 1일 3회 식전에 경구투여하고 급성인 경우 1회 240mg 1일 3-5회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신결석 또는 담석증 환자
2. 임부에 대한 투여
태자독성이나 기형발생의 의심은 없으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 전과 동일 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50캡슐(10캡슐/PTPx5), 100캡슐(10캡슐/PTPx10) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 31,674 |
| 2017 | 32,274 |
| 2016 | 30,082 |
| 2015 | 27,442 |
| 2014 | 9,175 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-01-07 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-05-30 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-06-29 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2005-01-19 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2005-01-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2004-09-06 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2002-06-18 | 변경항목제품명칭변경 |
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