코싹정
기본정보
| 성상 | 황색의 타원형 필름 코팅 정제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-10-27 |
| 품목기준코드 | 200102612 |
| 표준코드 | 8806435024800, 8806435024817, 8806435024824, 8806435024831 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 14.63mm 단축크기 : 8.11mm 두께 : 6.38mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세티리진염산염, 슈도에페드린염산염
총량 : 1정 (702 mg) 중 - 약물코팅(42mg)|성분명 : 세티리진염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 (702 mg) 중 - 나정(640mg)|성분명 : 슈도에페드린염산염|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 루디프레스, 황색산화철, 폴리에틸렌옥사이드, 히프로멜로오스, 디아세틸화모노글리세리드
효능효과
다음 증상을 수반하는 계절성 및 다년성 알레르기 비염의 완화:
코막힘, 재채기, 콧물, 눈ㆍ코의 소양증
용법용량
1. 12세 이상의 소아와 성인
식사와 관계없이 1회 1정씩 1일 2회(아침, 저녁) 복용한다.
이 약은 씹거나 부수어서 복용하지 말고 그대로 삼켜서 복용한다.
2. 이 약은 2~3주 이상 복용하지 않도록 한다.
3. 신기능 저하 환자 및 간기능 저하 환자의 경우 감량하여 1회 1정씩 1일 1회 복용 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 ephedrine 또는 piperazine류에 과민증이 있는 환자
2) 심각한 고혈압 또는 심각한 관상 동맥환자
3) monoamine oxidase 저해제를 투여받고 있는 환자
4) 안내압이 증가되어 있거나 뇨저류가 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 고혈압, 빈박, 부정맥, 신장 및 간기능 부전환자
2) 교감신경양 약물(비충혈 제거약, 식욕억제제, amphetamine등의 정신흥분제), 삼환계 항우울약, 디기탈리스 제제를 투여 받는 환자
3) 기타 다른 중추신경 흥분약을 투여 받는 환자
4. 부작용
1) 구갈, 두통, 불면, 수면, 무기력, 빈박, 신경과민증, 어지러움증, 현운, 오심등이 투여대상 중 1% 이상에서 나타났다.
2) 공포, 흥분, 긴장, 불안, 진전, 호흡곤란, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 저혈압이 있는 심혈관계, 허탈 등이 나타날 수 있다.
3) 피부반응, 혈관부종, 아나필락시스성 쇼크 등의 과민증이 일어날 수 있다.
4) 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
5) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6) 조절장애, 시야흐림, 안통, 시각장애, 눈부심, 동공확대 등의 안과질환 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 발기기능장애가 나타날 수 있다.
5. 상호작용
1) monoamine oxidase 저해제, β2-교감신경 효능 억제약은 교감신경양 작용을 증가시킨다. MAO 저해제의 긴 작용시간 때문에 MAO 저해제 투여 최소 15일 후 이 약물을 복용한다.
2) 교감신경양 아민은 methyldopa. guanethidine, reserpine의 항고혈압 효과를 감소시킨다.
3) 슈도에페드린을 디기탈리스와 병용투여할 때 전위성 심박 조율기의 활성이 증가될 수 있다.
4) 슈도에페드린은 제산제에 의해 흡수속도가 증가되는 반면, 카올린에 의해 흡수속도가 감소된다.
6. 임산부에 대한 안전성은 확립되지 않았으며 이 약물은 모유로 분비되므로 수유부는 복용하지 않도록 한다.
7. 과량 투여시의 처치
과량투여시 빈박, 부정맥, 고혈압, 중추신경 억제 효과(진정, 무호흡, 무의식, 청색증, 심혈관계 허탈증) 또는 자극효과(불면, 환각, 진전, 경련)가 나타날 수 있다. 즉시 병원으로 옮기고 대증적인 방법을 취하도록 한다. 위세척을 실시하고 고혈압은 α-억제약으로 조절하고 빈박은 β-억제약으로 조절한다.
경련이 나타나면 디아제팜을 정맥 투여한다.
8. 기타
운전이나 위험한 기계를 조작하는 경우 주의를 요한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 슈도에페드린 | DUR유형 투여기간주의 | 제형정제,캡슐 | 금기 및 주의내용 21일 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기. 실온보관(15-25℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 61,519 |
| 2013 | 2,324,652 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2019-04-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2009-12-26 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2003-07-04 | 변경항목용법용량변경 |
한미약품(주)의 주요제품 목록(50건)
콜리네이트시럽(콜린알포세레이트)
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2019.08.08
한미오셀타미비르(원료)
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2019.06.28
디쿠아폴점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
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2019.06.11
한미치쏙크림
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2019.04.22
사포레이트서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
목앤파워스프레이(플루르비프로펜)
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2019.00.29
아픽스반정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.00.11
아픽스반정5밀리그램(아픽사반)
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2019.00.10
올로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)
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2018.04.28
목시딜에스5%액
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2018.03.28
두피앤액
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2018.03.28
콜스펜코프연질캡슐
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2018.03.28
콜스펜연질캡슐
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2018.03.28
노코틴정0.5밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)
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2018.03.26
노코틴정1밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)
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2018.03.25
리나글로정(리나글립틴)
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2018.03.15
리나글로듀오정2.5/1000밀리그램
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2018.01.28
몬테리진츄정
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2018.01.28
티카글정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.01.01
티카글정60밀리그램(티카그렐러)
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2018.01.01
무조날에스네일라카(시클로피록스)
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2018.00.14
알치옥트정(알티옥트산트로메타민염)
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2017.08.28
히알루미니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
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2017.08.12
마그네비정
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2017.08.05
테포비어정(테노포비르디소프록실인산염)
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2017.06.28
아모잘탄큐정5/50/20밀리그램
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2017.05.28
아모잘탄큐정5/50/5밀리그램
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2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/5밀리그램
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2017.05.28
아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램
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2017.05.28
아모잘탄큐정5/50/10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
한미플루에스현탁용분말(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.05.15
아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램
일반의약품
2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램
일반의약품
2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램
일반의약품
2017.05.04
한미플루에스캡슐60밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.03.28
몬테리진캡슐
일반의약품
2017.02.28
아토세라시럽4mg/mL(아토목세틴염산염)
일반의약품
2017.01.28
라본디캡슐
일반의약품
2017.01.28
세포박탐주2그램
일반의약품
2017.01.28
엘도인시럽(에르도스테인)
일반의약품
2017.01.11
베시금정10.66밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
일반의약품
2017.00.28
베시금정5.33밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
일반의약품
2017.00.28
두탐스캡슐(수출용)
일반의약품
2017.00.28
유박탐주사1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨)
일반의약품
2016.06.28
한미플루캡슐60밀리그램(오셀타미비르)
일반의약품
2016.06.31
구구탐스캡슐
일반의약품
2016.06.20
한미플루에스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.05.04
한미플루에스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.05.04
한미탐스오디정0.4밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.08.15