헤로큐빈연질캡슐

헤로큐빈연질캡슐 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암적갈색의 내용물이 든 흑색의 연질캅셀제이다
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-06-11
품목기준코드 200102582
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-01-10
표준코드 8806435039200, 8806435039217, 8806435039224
기타식별표시 식별표시 : HM010218 장축크기 : 25.1mm 단축크기 : 9.0mm 두께 : 9.0mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 시아노코발라민, 푸마르산철, 아스코르브산

총량 : 1캡슐 (1580mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 66mg|비고 :

총량 : 1캡슐 (1580mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 10.0|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1580mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 (1580mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 숙신산젤라틴, 팜유, 흑색산화철, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 백납, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

철 결핍성 빈혈

성인 1일 1회 1캡슐을 복용한다.

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자

3) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

4) 악성빈혈(pernicious anemia) 환자 (엽산을 함유하고 있다.)

5) 12개월 미만의 영아

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용테트라사이클린계 제제

3) 탄산칼슘, 수산화마그네슘 등이 함유된 제산제(철분의 흡수를 저해한다.)

4) 알로푸리놀(헤모시데린침착증을 일으킬 수 있다.)

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중 또는 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

3) 임부 및 수유부

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 상복부불쾌감, 구역, 구토, 위통, 복통, 위경련, 설사, 변비

2) 피부 : 때때로 소양감이 나타날 수 있으며 햇빛 노출시 피부 과민반응, 두드러기, 홍반, 피부발진, 가려움, 전신 등에서의 알레르기 증상

3) 기타 : 때때로 심와부 동통이 나타날 수 있으며, 부종, 체중감소, 열, 혼수

4) 엽산이 부족한 환자에게 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.

5) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 이 약은 엽산을 함유하고 있어 악성빈혈환자에게 투여할 경우 혈액상태는 개선되지만 신경증상에는 효과가 없으므로 진단이 확립되지 않은 악성빈혈환자가 이 약을 복용할 경우 악성빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 될 수 있으므로 주의할 것.

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

5) 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 15~30℃에서 보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2003-05-01 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5 변경일자2001-08-07 변경항목제품명칭변경