중외실라스타틴나트륨(원료)
기본정보
| 성상 | 백색 또는 거의 백색의 결정성 가루 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 원료의약품 |
| 허가일 | 2001-08-30 |
| 품목기준코드 | 200100275 |
| 표준코드 |
원료약품 및 분량
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첨가제 : 상수, 35%염산, 활성탄, 주사용수, 염화메칠렌, 수산화나트륨, COHE, 아세톤, 파라톨루엔설폰산, 톨루엔, L-시스테인, 메탄올, 테트라히드로푸란, 황산마그네슘, 헥산, 정제수, CDCH, (s)2,2-디메칠싸이클로프로판카르복스아미드
효능효과
의약품 조제 또는 제조용
용법용량
의약품 조제 또는 제조용
사용상의주의사항
1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.
2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 “사용상의 주의사항”을 참조한다.
3. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-01-15 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번2 | 변경일자2004-12-25 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2004-12-25 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2004-12-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2002-01-08 | 변경항목제품명칭변경 |
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제이더블유몬테루카스트정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)(수출명:Montelukast Tablet 5mg)(수출용)
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2018.00.28
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2017.07.28
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스크렌젤스프레이
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2017.02.18
제이더블유아나글립틴(원료)(수출용)
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2016.02.28
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제이텔미플러스정40/12.5밀리그램
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2019.07.01